候选新药药代参数对新药研发的.pptxVIP

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2021-04-05 发布于上海
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候选新药药代参数对新药研发的.pptx

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候选新药药代参数对新药研发的指导意义;生物系统如何处置药物分子;药物发现和开发过程的ADME;非临床ADME研究的目的;药物发现阶段的DMPK研究;6;发现阶段DMPK性质;8;药物从给药部位进入体内测定部位的转运过程 ? 血管内给药：药物通过动脉或静脉直接进入血液循环系统 ? 血管外给药：药物通过间接途径进入血液循环系统给药方式 ;药动学曲线;药动学参数;药动学参数;表观分布容积（Vd）和清除率（CL）是最重要的药动学参数直接与生理过程相关;药动学参数 ? AUC;药动学参数 ? 生物利用度F;药动学参数 ? 生物利用度F;消除速率常数 ke = CL/V 消除半衰期 t1/2 = 0.693V/CL = 0.693/ke;半衰期和药效;19;半衰期和多次给药;半衰期和多次给药;药动学参数 ? Cmax和tmax;药动学参数;理想的药动学曲线;分布研究;分布容积;分布研究;分布研究;;分布：游离药物（fu）;分布;分布;分布;分布;分布;36;代谢;消除;清除率;清除率;药物清除的主要器官;药物清除的主要器官;肾清除;重吸收和主动分泌; 影响肾清除的因素; 肝清除：well-stirred model; 影响肝清除的因素; 低萃取药物;高萃取药物;肝清除;胆汁清除;清除率的加和;药动学参数;54;55;药动学问题：线性动力学;肠吸收饱和 ? 低于剂量增加 T1/2，CL不变酶代谢饱和 ? 高于剂量增加 T1/2 CL 肾小管重吸收饱和 ? 低于剂量增加比例 T1/2 CL ;;;J Pharm Sci, 1986, 75: 271;; Drug Metabolism letters, 2009, 3: 70-77;BChE;药动学问题：性别差异;代谢稳定性;66;种属;代谢稳定性;代谢种属差异;70;CYP表型确定;CYP酶表型确定;CYP酶抑制实验;CYP酶抑制实验;候选新药理想的DMPK性质;新药发现阶段的ADME研究;77;新药开发阶段的非临床ADME研究;参考书;80;81;分布研究;;药动学问题：性别差异;代谢种属差异;86;87;参考书