对乙酰氨基酚片(规格0.1g)说明书修订详情.docVIP

对乙酰氨基酚片(规格0.1g)说明书修订详情.doc

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— PAGE 4 — — PAGE 3 — 对乙酰氨基酚片(规格0.1g)说明书修订详情 修订项目 修订前说明书内容 修订后说明书内容 【不良反应】 偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 1、偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。荨麻疹、药热及粒细胞减少。 2、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤、肾功能异常。 【禁忌】 严重肝肾功能不全者禁用。 1.严重肝肾功能不全者禁用。 2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3、对阿司匹林过敏者禁用。 4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 5、肝肾功能不全者慎用。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前咨询医生或药师。 1、本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3、对阿司匹林过敏者禁用。 4、不能同时服用含有对乙酰氨基酚或其它含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。以避免药物过量或导致毒性协同作用。 5、肝肾功能不全者慎用。因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前咨询医生或药师。 12、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。 对乙酰氨基酚片(规格0.3g及0.5g)说明书修订详情 修订项目 修订前 修订后 【不良反应】 偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 1、偶见皮疹。有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。荨麻疹、药热及粒细胞减少。 2、过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤、肾功能异常。 【禁忌】 严重肝肾功能不全者禁用。 1.严重肝肾功能不全者禁用。 2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2、对阿司匹林过敏者禁用。 3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 4、肝肾功能不全者慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前咨询医生或药师。 1、本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2、对阿司匹林过敏者禁用。 3、不能同时服用含有对乙酰氨基酚或其它含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。以避免药物过量或导致毒性协同作用。 4、肝肾功能不全者慎用。因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。 5、孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品,使用本品前咨询医生或药师。 12、当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。

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