[流行病学]筛检与诊断试验 PPT.pptVIP

一、筛检的概念 筛检（screening） 定义：通过快速的检验、检查或其它措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区别开来。筛检不是诊断试验，仅是一种初步检查，对筛检试验阳性或可疑阳性者，必须进一步进行确诊，以便对确诊病人采取必要的治疗措施 。 * 筛检流程图 图8-1 筛检流程图 * 应用： 1. 二级预防：早发现、早诊断、早治疗 2. 一级预防：及时发现高危个体 3.卫生资源合理配置 图8-2 疾病自然史与筛检示意图 开始暴露 出现症状 临床前可 检查期 疾病发生 诊断 治疗 康 复 残疾、死亡 易感期 临床前期 临床期 临床后可 检查期 筛检 二、筛检的实施基本原则 Wilse Junger 提出10条原则： 1.所筛检的疾病应是当地目前的重大公共卫生问题。 2.有可行的治疗方法。 3.有可识别的早期临床症状和体征。 4.疾病的自然史清楚或比较清楚。 5.有快速、经济、有效的筛检试验方法。 6.筛检试验应易于被群众接受。 7.对筛检试验阳性者，保证能提供进一步诊断和治疗的条件。 8.对病人的治疗标准应有统一规定。 9.必须考虑整个筛检、诊断和治疗的成本效益问题。 10.筛检计划是一连续过程，应定期进行，不是查完了事。 三条基本原则 1.所筛检的疾病是当地目前最重要的公共卫生问题之一； 2.有合适的筛检方法：快速、简便、灵敏、廉价、安全、群众易接受； 3.对筛检阳性者有进一步的确诊手段，确诊后有有效的预防或治疗措施。 三个辅助条件 1.成本效益好，财政经费有保障。 2.对疾病的自然史清楚，有较长的领先时间。 3.有足够的卫生技术人员，能够定期开展。 三、筛检的种类 筛检对象的范围 整群筛检 选择筛检 筛检项目的多少 单项筛检 多项筛检 筛检试验（screening test）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或患病危险性高的个体的具体方法。如问卷调查、体格检查、实验室检查等。 诊断试验（diagnosis test）是指对疾病进行确诊的方法。 四、筛检试验与诊断试验 * 筛检试验 诊断试验 对象 健康人或无症状的病人 病人 目的 发现可疑病人 对病人进行确诊 要求 快速、简便、安全，高灵敏度 复杂、准确性和特异度高 费用 经济、廉价 花费较高 阳性者处理 用诊断试验确诊 严密观察和及时治疗 表8-1 筛检试验与诊断试验的区别 五、筛检的主要目的 1. 筛检某些危险因素以预防某些慢性病 2. 发现早期病例，及时治疗，延长寿命 3.了解疾病的自然史和开展流行病学监测 4.健康知识普及作用 六、筛检应遵循的伦理学原则 1.尊重个人意愿 2.知情同意 3.有益无害、隐私保护 4.公平合理对待每一受试者 筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 一、评价方法 第二节 筛检试验的评价 金标准 目 标 人 群 病人 非病人 待评价筛查方法 图8-3 筛查方法的评价与选择程序 ＋ － ＋ － 研究对象 “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。 病原学 病理学 影像诊断 手术发现 长期随访的结果 临床综合诊断标准 （一）确定“金标准” 原则：能代表可能应用的目标人群。 1、病人的选择：包含典型/不典型、早/中/晚期、轻/中/重型病例，有/无并发症的患者。 2、对照的选择：用金标准证实没有目标疾病，需要与所研究疾病鉴别的其他病人。 （二）选择研究对象 决定样本量大小的因素包括： ①待评试验的灵敏度； ②待评试验的特异度； ③显著性检验水平α，一般为0.05； ④容许误差δ，一般为0.05～0.10 * （三）样本大小的计算 1.当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 2.当灵敏度或特异度小于20%或大于80%时，需先对率进行平方根反正弦转换，用下式计算 * （四）整理评价结果 筛检试验 金标准结果 合计 有病 无病 ＋ a (真阳性) b (假阳性) a+b(R1) － c (假阴性) d (真阴性) c+d(R2) 合计 a+c(C1) b+ d(C2) N 表8-2 筛检试验评价资料整理表 （validity，准确度、效度）使用筛检试验进行检查，所获得的测量值与实际情况的真实值相符合的程度。 (一)真实性 评价指标 （reliability，信度、可重复性 ）应用某一筛检方法重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 (二)可靠性 （predictive value）是反映应用筛检的结果估计受检对象患病或不患病的可能性的大小。 (三)预