第一类医疗器械备案凭证.docVIP

第一类医疗器械备案凭证 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：巴氏染色液 予以备案，备案号：粤顺械。 日期： 2015年 2月 2日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：粤顺械 备案人名称 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 备案人组织机构代码7 备案人注册地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 生产地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 巴氏染色液 型号/规格 型号：EA36、EA50、OG/EA; 规格：EA36、EA50、OG/EA中每种染液的包装规格均为每瓶装量250ml、500ml、1000ml;EA36、EA50整组染液的包装规格为：3×250ml、3×500ml、3×1000ml;OG/EA整组染液的包装规格为：2×250ml、2×500ml、2×1000ml。 产品描述 巴氏染色液的主要组成成份分别为：EA36主要由苏木素（Harris)染液、橘黄G染液、EA36染液组成；EA50主要由苏木素（Harris）染液、橘黄G染液、EA50染液组成；OG/EA主要由苏木素（Harris）染液、OG/EA染液组成。 预期用途 巴氏染色液主要用于临床细胞形态学染色检查。 备注 备案单位 和日期 备案日期： 2015年2月2日 变更情况 第一类医疗器械备案凭证 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：瑞氏染色液 予以备案，备案号：粤顺械。 日期： 2015年 2月 2日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：粤顺械 备案人名称 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 备案人组织机构代码7 备案人注册地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 生产地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 瑞氏染色液 型号/规格 瑞氏染液的包装规格为20ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml、2×20ml、2×50ml、2×100ml、2×250ml、2×500ml、2×1000ml。 产品描述 瑞氏染色液的主要组成成份为：瑞氏染料、磷酸盐组成。 预期用途 瑞氏染色液主要用于临床细胞形态学染色检查、血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片、脱落细胞涂片染色。 备注 备案单位 和日期 备案日期： 2015年2月2日 变更情况 第一类医疗器械备案凭证 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：革兰氏染色液 予以备案，备案号：粤顺械。 日期： 2015年 2月 2日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：粤顺械 备案人名称 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 备案人组织机构代码7 备案人注册地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 生产地址 佛山市顺德区均安镇畅兴大道东10号之二 代理人 / 代理人注册地址 / 产品名称 革兰氏染色液 型号/规格 革兰氏染色液4×20ml/盒、4×100ml/盒、4×250ml/盒；革兰氏染色液-龙胆紫液6×500ml/盒；革兰氏染色液-碘溶液6×500ml/盒；革兰氏染色液-脱色液6×500ml/盒；革兰氏染色液-沙黄溶液6×500ml/盒；革兰氏染色液-龙胆紫液4×250ml/盒；革兰氏染色液-碘溶液4×250ml/盒；革兰氏染色液-脱色液4×250ml/盒；革兰氏染色液-沙黄溶液4×250ml/盒。 产品描述 革兰染色液由龙紫液、碘溶液、脱色液、沙黄溶液组成 预期用途 革兰氏染色液主要用于区分革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的涂片染色 备注 备案单位 和日期 备案日期： 2015年2月2日 变更情况 第一类医疗器械备案凭证 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：吉姆萨染色液予以备案，备案号：粤顺械。 日期： 2015年 2月