复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书【最新】.docx

11 11 复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书 全国工业产品生产许可证亦公室 复混肥料产品生产许可证企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工 作的领导，应设置相 应的质量管理机构或 负责质量管理工作的 人员。 是否指定领导层中一人负 责质量工作。 是否设置了质量管理机构 或人员° 对照申请书核对组织机构 及人员。 查看企业的质量工作负责 人的授权书或岗位职责。 查组织机构图或相关文件， 组织相关人员座谈，检查企业 质量工作框架设置情况。 指定领导层中 一人负责质量 工作，并设置 了质量管理机 构或人员，且 职权明确。 只指定了领 导，或只设置 了质量管理机 构或人员。 领导层中无人 负责质量工 作，也没有设 置质量管理机 构或人员。 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、 人员的质量职责、权 限和相互关系。 是否规定与产品质量有关 的部门、人员的质量职责。 有关部门、人员的权限和 相互关系是否明确。 对照申请书核查部门职责 权限。 查管理体系文件和组织机 构设置文件。 查各部门职权分配和关系 表，看其相互关系是否明确， 能否确保涉及产品形成过程 的每一项质量活动都有人管 理。 与申请书对照检查是否一 致。 规定了与产品 质量有关的部 门、人员的质 量职责且权限 和相互关系明 确，并与申请 书一致° 规定了部门、 人员的质量职 责和权限，但 未说明相互关 系或关系不明 确，或与申请 书有些部分不 一致。 未规定与产品 质量有关的部 门、人员的质 量职责和权 限。 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管 理制度中应有相应的 考核办法并严格实 施。 是否有相应的考核办法。 是否严格实施考核并记录。 查看企业质量管理工作考 核办法。 检查考核记录，考核结果的 评价以及对考核中的问题是 否采取相应纠正措施。 文件规定明 确，能严格实 施，考核记录 完整。 质量管理制度 有考核办法， 但考核记录不 全。 文件未做规定 或文件规定不 具可操作性， 没有考核记 录。  二、生产资源提供 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2. 1* 生产 设施 企业必须具备满足 生产和检验所需要 的工作场所和设施， 且维护完好。生产用 厂房的地面应硬化， 不得露天。 是否具备满足申证产品的 生产和检验设施及场所，是否 能正常运转。 生产和检验设施应完全独 立，不能共用。 对照申请书核查有关设施 是否相符。 现场查看申证产品的生产和 检验设施是否完全独立，并查 看生产和检验设施以及工作 场所是否满足要求并能正常 运转。 全部满足核查 要点要求。 不具备生产和 检验设施及场 所或设施不能 正常运转。 2.2 设备 工装 1*.企业必须具有本 实施细则5. 2中规定 的必备生产设备和 工艺装备，其性能、 精度和数量应能满 足生产合格产品的 要求。 是否具有本实施细则中规 定的必备生产设备和工艺装 备。 设备工装性能、精度和数量 是否满足加工要求。 生产设备和工艺装备是否 与生产规模相适应。生产线年 生产能力不小于2万吨，每小 时产量不低于2. 8吨。 对照申请书核查相关设备 是否相符。 1.将申请书中主要生产设备、 工装明细表与细则或企业工 艺设计文件核对。 2 .现场核实申请书中所列设 备是否与实际设备相符。 查设备工艺参数是否满足 生产要求。 查仪器仪表的检定证书是 否合格并在有效期内。 查设备能力是否与生产规 模相适应。 查生产线生产能力是否满 足要求。 全部满足核查 要点要求。 核查要点中任 何一点不满 足。 2.企业的生产设备 和工艺装备应维护 保养完好。 检查设备维护和保养计划及 实施的记录。 现场检查生产设备和工艺设 备维护保养情况，查看设备维 护保养记录。 规定、计划及 维护保养记录 完整，设备和 工装维护完 好 有规定和计 划，生产设备 和工艺装备维 护尚好，没有 实施记录。 生产设备和工 装维护不好， 不能保证正常 使用。  序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此项 不适用 2.3 测量 设备 1*.企业必须具有本 实施细则5. 2中规定 的检验、试验和计量 设备，其性能、精度 和数量应能满足生 产合格产品的要求。 是否有本实施细则中规定 的检验、试验和计量设备，其 性能、数量和准确度能满足生 产需要。 是否与生产规模相适应。 对照申请书核查有关检验、 计量仪器是否相符。 现场查看所有检验设备是否 符合实施细则5. 2的规定，查 看企业检测设备台帐，审查检 测设备的检测精度是否能满 足要求。 仪器设备与 5.2规定相一