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公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08] 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08] QA培训考试试题 技术质量部QA培训考试试题 （满分100分） 姓名 部门 岗位 得分 一.名称解释：（12分） 1.批： 2.验证： 3.物料平衡： 二．填空：（42分，每空1分） 1、无特殊要求时，洁净区的温湿度应控制在 摄氏度，相对湿度控制在 。 2、注射用水储存条件为 。 3、海科生产基地提取车间洁净区洁净级别为 小容量注射剂车间洁净级别为 。 4、进入洁净区的人员不得 和佩戴 ，不得裸手直接接触药品。 5、公司GMP文件规定1万级洁净区静态尘埃粒子监测