sopqc悬浮粒子监测操作规程.docx

公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08] 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08] SOPQC悬浮粒子监测操作规程 编号： SOP-QC-XXX 标准操作程序 页码: 名称：悬浮粒子监测操作规程 生效日期: 起草人/日期: 批准人/日期: 审核人/日期: 颁发部门：质保室 分发号： 分发部门：质量保证部、质保控制部 禁止复印 1目的 建立悬浮粒子监测操作规程，使其操作规范化、合理化。 2范围 适用于洁净区悬浮粒子监测操作。 3职责 QA、QC检验人员负责本规程的实施，质量控制部部长、质量保证部部长负责监督。 4内容 测试方法 4.1.1测试用仪器：XX型激光尘埃粒子计数器 4.1.2 仪器使用操作步骤：见《 测试条件 被测试洁净室（区）温、湿度须达到规定的要求（无特殊要求时，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在45~65% 测试状态 测试状态有静态和动态两种，静态是指洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装，但洁净室（区）内没有生产人员的状态或洁净室（区）在生产操作全部结束后，生产操作人员撤离现场并经过自净后的状态；动态是指洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下运行，并且有指定的人员按照规范操作的状态。 测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服。静态测试时，室内测试人员不得多于2人。 编号： SOP-QC-XXX 标准操作程序 名称：悬浮粒子监测操作规程 页码: Page PAGE 3 of NUMPAGES 5 测试时间 对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10分钟后开始。静态测试在操作人员撤离现场并经10分钟自净后开始； 对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30分钟后开始。静态测试在操作人员撤离现场并经20分钟自净后开始。 在动态测试时，须记录生产开始时间以及测试时间。 悬浮粒子计数 4.5.1采样点数目及其布置 4.5.1.1最少采样点数目 按下述公式求出最少的采样点数目： 式中： NL ：—最少采样点数（四舍五入为整数）； A：—洁净室或洁净区的面积，以㎡计。在单向流情况下，面积A可认为是垂直于气流方向上的横切面积。在非单向流情况下，面积A指房间面积。 4.5.1.2 4.5.1.采样点位于工作活动的高度，一般在离地面0.8m 4.5.1.各洁净级别采样点布置规则见附录1 4.5.2采样次数：对于任何小的洁净室（区）或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次 4.5. 根据ISO14644-1规定最少采样量需同时满足以下两点规则： (a)根据下面公式计算得到每个采样点最少采样量 式中， VS——每个采样点最少采样量，用升表示。 Cn，m ——为相关等级规定的最大被考虑粒径之等级限值（pc/m3空气）。 20 ——当粒子浓度处于该等级限值时，可被检测到的粒子数。 经计算得：A级：100 B级：静态690L C级：静态6.9 D级：静态0.69L (b) 每个采样点的采样量至少为2升，采样时间最少为1分钟。 以采样流量为28.3L/min的Y09-310型尘埃粒子计数器采样举例，那么C级动态和D级静态的采样量为28.3L。 4.5. 4.5.4. 4.5.4.2仪器自净：在测量之前及不同洁净级别的房间（采样点）之间测量时需 4.5.4.3 使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作，采样管必须干净，严禁渗漏，采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不得大于1.5m 4.5.4.4 采样时，对于单向流，计数器采样管口朝向应正对气流方向，对于非单向流，采样管口宜向上。布置采样点时，应避开回风口，测试人员应在采样口的下风侧 4.5.4.5采样完毕后，需连接自净头对粒子计数器 4.5.4.6 结果判定 采样结束后，立即打印结果。仪器显示全部采样点的粒子浓度及平均值均值的95%置信上限UCL，要求每个采样点的平均悬浮粒子浓度及平均值均值的95%置信上限（UCL）均符合各洁净级别限度要求，各洁净级别限度要求见《洁净区（室）环境监测管理规程》（SMP-QC-04-030）。 5 参考文件及附录 附录1：洁净室（区）采样点布置 洁净区悬浮粒子测试记录 （SOP-QC-XXX） 洁净区悬浮粒子测试报告 （SOP-QC-XXX） 6 文件历史 版本号 生效日期 主要变更描述 01 本文件为新订 附录1： 洁净室（区）采样点