7、28专家咨询会天津专家咨询会20140801.pptVIP

大纲 《抗炎保肝及其防治专家共识》 —首部炎症防治 中华医学会感染病学会牵头， 肝病学分会，消化学分会58位专家共同推动； 2013年12月21日于杭州定稿发布会； 抗炎保肝防治十八条专家建议； 2014年2月《中华肝脏病杂志》《中华传染病杂志》《中华传染与临床杂志》同期发表 解决问题： 1、首次明确肝脏炎症概念、发生机制及其防治的意义 2、抗炎保肝治疗原则及推荐意 3、抗炎保肝药物按照其作用机制进行系统梳理和分类 4、抗炎保肝在抗病毒综合治疗中的推荐意见 专家咨询一 专家咨询二 专家咨询三正在进行的试验 项目 研究类型 目的 甘美预防肿瘤化疗相关肝损伤研究 多中心、对照研究(例) 了解甘美是否可预防肿瘤化疗肝损伤 甘美防治血液肿瘤化疗肝损伤研究 多中心回顾性研究(例) 了解甘美是否可防治血液肿瘤化疗肝损伤 甘平预防结核肝损伤临床研究 多中心、随机、对照临床研究(1200例) 了解甘平是否可预防结核肝损伤 甘美对肝硬化腹水影响的临床观察 前瞻性临床观察 了解甘美是否会影响肝硬化腹水 甘草酸与恩替卡韦联合用药协同作用研究 基础研究 从药学角度解释两药联用协同作用 甘美抗炎机制研究 基础研究 详细解释甘美抗炎的具体机制 甘美对抗肝切除术后过度炎症的作用及机制 基础研究 通过动物实验研究甘美对抗过度炎症反应的作用及其分子机制。 甘美毒理实验 基础研究 从药代学角度解释甘美副作用少的原因 2014计划开展医学研究项目 研究类型 内容 多中心临床 MAGIC-301：甘美预防化疗肝损伤 多中心临床 MAGIC-302：甘美联合甘平预防高危人群化疗肝损伤 多中心临床 MAGIC-312：甘美对比GSH全程保护血液肿瘤化疗肝损伤 单中心临床 甘美联合甘平在肿瘤患者中长期用药的临床研究 基础 甘美对比还原型谷胱甘肽对抗肿瘤药物药代动力学的影响 基础 甘美对比还原型谷胱甘肽对抗肿瘤药物的动物模型研究 基础 甘美对抗肿瘤基因表达影响 基础 甘美、炎症、肿瘤相关性的基础研究 研究类型 内容 基础 甘美对抗病毒药物的协同增效作用 单中心临床 甘美在重肝和亚重肝病人ICU救治中的临床研究 基础 甘美治疗肝硬化对临床结局的影响 基础 甘美对抗肝脏过度炎症的研究（阶段2） 基础 甘美对比/联合GSH降低肝胆手术术后并发症的研究 基础 甘美抗炎机制研究 基础 甘美抗炎机制深入研究 基础 甘美、甘平对高血压和水钠潴留影响的基础研究 单中心临床 甘平对比其他口服保肝药治疗慢乙肝的临床研究 基础 甘平对比其他口服保肝药治疗慢乙肝的动物研究 单中心临床 甘平不同时间停药观察临床研究 单中心临床 甘平治疗不符合抗病毒指征患者的临床研究 试验咨询：甘美/甘平联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎炎症反应及纤维化的临床研究（框架） 研究目的 研究甘美/甘平联合恩替卡韦治疗慢乙肝炎症反应及纤维化的疗效及不良反应 研究设计 多中心、随机、平行对照研究 研究中心 2-3家中心 入选病例 慢性乙型肝炎病人,符合抗病毒指证 样本量 200例 分组 试验组（甘美/甘平+恩替卡韦）100例，对照组（单用恩替卡韦）100例 干预 试验组：静脉注射甘美4周后，改为口服甘平，全程联用恩替卡韦。 对照组：口服恩替卡韦 观察指标 病毒学指标（血），生化指标（血）， 肝纤维化指标（血/肝穿）、炎症反应指标（血/肝穿） 不良反应观察 观察时间 治疗前及治疗6月、12月 天晴甘草酸制剂研究的未来 MAGIC-魔力 * * * * * Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 天津专家 答谢与咨询会 天津 08月01日 大纲 正大天晴企业荣誉 全国医药工业百强企业25位 Ranks 28th in Nation Top Medical and Pharmaceutical 100 Powers 中国10大最具成长力医药企业 One of the Ten Fast-growing Pharmaceutical Manufacturers in China 连续三年“中国创新力十强”医药企业 One of Ten Strong Pharmaceutical Enterprises of China Innovation Force 全国模范劳动关系和谐企业 National Model Enterprise of Harmonious Labor Relations 全国五一劳动奖 State May I Labor Prize 9 2012年 7 2011年 5 2010年 3 2008年 2 2006年 12 201