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- 2021-04-10 发布于天津
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制药有限公司管理文件题目原辅料取样操作规程编码共页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门办颁发数量份生效日期分发单位办公室总工办质保部供应部及仓库一目的建立原辅料取样操作规程保证所取样品的代表性二适用范围适用于原料辅料的取样操作三责任者供应部仓库保管员质保部取样品四取样操作规程质保部取样员接到取样通知后做好以下准备工作根据请验单的品名规格数量计算取样样本数取样量原则如下为来料总件数当时每件取样当时随机抽取件当随机抽取乞巴取样量至少为一次全检量的倍准备清洁干燥的取样器样品盛容器和辅助工具手套
制药有限公司gmp管理文件
题 目
原辅料取样操作规程
编 码:
SMP QC060
0
共4页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
12份
生效日期
分发单位
办公室、总工办、质保部、供应部及仓库
一、 目 的:建立原辅料取样操作规程,保证所取样品的代表性。
二、 适用范围:适用于原料、辅料的取样操作。
三、 责任者:供应部仓库保管员,质保部取样品。
四、 取样操作规程:
质保部取样员接到取样通知后,做好以下准备工作:
1.1根据请验单的品名、规格、数量计算取样样本数,取样量,原则 如下(n为来料总件数):当nW3时,每件取样;当nv300时,
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