2011年执业药师资格药事管理与法规真题及详解.pdfVIP

需要各类资料购买联系 一、最佳选择题 1. 根据《 深化医药卫生 的意见》，基本医疗卫生制度的主要 内容不包括（ ）。 A ．公共卫生服务体系 B ．医疗服务体系 C ．医疗 体系 D ．药品供应 体系 E ．医疗卫生人才体系 ：E 【解析】基本医疗卫生制度由医药卫生四大体系组成，分别是：①覆盖城乡居民的公共卫 生服务体系；②医疗服务体系；③医疗 体系；④药品供应 体系。 2. 药品质量特性不包括（ ）。 A ．安全性 B ．经济性 C ．稳定性 D ．均一性 E ．有效性 ：B 【解析】药品质量特性表现在以下四个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一 性。 3. 下列规范性文件中，其法律效力最高的是（ ）。 A ．《中 民 药品管理法》 B ．《医疗机构药事管理规定》 C ．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D ．《 商业贿赂行为的暂行规定》 E ．《药品 管理办法》 ：A 【解析】《中 民 药品管理法》是法律，是由 会制定和修改的规范性 文件，具有最高的法律效力。 4. 某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职 业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是（ ）。 A ．要求供货单位尽快换货 B ．将余下药品退回供货单位 C ．因为没有被确认为假药，可以继续使用 D ．在退货的同时，及时报告当地药品 管理部门 E ． 退、换货，及时报告当地药品 管理部门 ：D 【解析】《 执业药师职业道德准则》第一条规定，执业药师应当以维护患者和公众的生 命安全和健康利益为最高行为准则，因此发现可疑药物时，为确保其不危害患者和公众的 生命安全和健康利益，要在退货的同时，及时报告当地药品 管理部门。 医学类资料 需要各类资料购买联系 5. 根据《中 民 药品管理法》，生产药品的原料、辅料必须符合（ ）。 A ．药理标准 B ．化学标准 C ．药用要求 D ．生产要求 E ．卫生要求 ：C 【解析】《中 民 药品管理法》第十一条规定，生产药品所需的原料、辅料，必须 符合药用要求。 6. 根据《中 民 药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（ ）。 A ．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B ．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C ．具有保证所经营药品质量的规章制度 D ．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E ．具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 ：E 【解析】根据《中 民 药品管理法》中第十五条，开办药品经营企业必须具备以 下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场 所、设备、仓储设施、卫生环境；③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； ④具有保证所经营药品质量的规章制度。 7. 下列情形中，应按假药论处的是（ ）。 A ．擅自添加矫味剂 B ．将生产批号“110324”更改为“120328” C ．以淀粉片冒充感冒药 D ．片剂表面霉迹斑斑 E ．适应症项下删除“治疗感冒 的鼻塞” 的表述 ：D 【解析】《中 民 药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的药品，按假药 论处：① 药品 管理部门规定 使用的；②依照本法必须批准而 批准生产、 进口（即未取得批准文号或药品 证号的），或者依照本法必须检验而 检验即销售的 （即 检验药品未检验的）；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文 号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 8. 根据《中 民 药品管理法实施条例》， 药品包装管理的说法，正确的是（ ）。 A ．对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用 B ．药品生产企业不得使用 批准的直接接触药品的包装材料和容器 C ．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品