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Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT 首营企业和首营品种管理规定 首营企业和首营品种管理制度 文件名称：首营企业和首营品种管理制度 编号：GSP-CM-ZD-15 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：第1版 变更记录： 变更原因： 【目的】为把好经营质量第一关，确保向具有合法资格的企业购进合格的药品，制定本制度。 【依据】《药品经营质量管理规范》 【范围】适用于首营企业和首营药品的审核工作。 【责任】药品采购人员、质量管理人员对本制度的实施负责。 【内容】 1、“首营企业”指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核内容包括： 、索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、营业执照、质量体系认证（GMP或GSP）证书、税务登记证、组织机构代码证（需有最新年检证明）、开户户名、开户银行及账号（银行开户许可证）、企业相关印章样式（包括：公章、法人名章、财务