药品批发企业GSP认证主要资料目录.doc

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PAGE PAGE 1 药品批发企业GSP认证主要资料目录 一、管理职责 1、、企业情况 *0401 (1)GSP认证报资料 (2)GSP实施情况汇报资料 2、企业质量领导组织 0501,0502 (1)成立企业质量领导组织的文件 (2)授予质量管理部质量否决权的决定 (3)企业质量领导组织职责 (4)企业质量领导组织成员情况表 (5)企业质量领导组织机构与职能框图 (6)企业质量领导组织活动记录 3、企业质管机构 0601,0602,0603,0607,0608,0701,0702 (1)企业成立质管机构的文件 (2)企业质管机构人员情况表 (3)企业质管

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