药品生物检定技术.pptx

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第八章 药品生物检定技术简介;;;第一节 无菌检查;概述;一、常规技术要求;二、培养基;二、培养基;二、培养基;二、培养基;三、方法验证试验;四、无菌检查法;四、无菌检查法;四、无菌检查法;四、无菌检查法;四、无菌检查法;五、无菌检查结果判断;第二节 微生物限度检查;;一、常规技术要求及检验量;一、常规技术要求及检验量;二、样品供试液的制备;三、菌种及培养基;三、菌种及培养基;三、菌种及培养基;四、方法的验证试验;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;营养琼脂培养基;细菌、霉菌计数;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;五、药品的微生物限度检验方法;第三节 抗生素效价的微生物检定法;;一、检定原理;二、试验菌 ;三、管碟法;三、管碟法;四、浊度法;第四节 生化药物效价的生物测定法;;名 称;名 称;第五节 药品的安全性检查;一、异常毒性检查;二、热原检查;三、细菌内毒素检查;四、升压及降压物质检查;五、过敏反应检查;二、培养基;三、菌种及培养基;五、药品的微生物限度检验方法;细菌、霉菌计数;五、药品的微生物限度检验方法;名 称;一、异常毒性检查;五、过敏反应检查

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