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PFMEA制程改善项目 PFMEA制程改善项目 指 挥 ： 组 长： 部 门 ： 编制： 审核： 核准： 日期： 日期： 日期： 一．项目背景 审视整个XX公司的制造体系，完全步入了只为交付而忽视质量的非正常轨道，接踵而至的新产品导入又为本已脆弱的质量体系雪上加霜。单就制造系统而言，主要存在如下的问题： （一）与制造相关的质量及效率问题占据了相当高的比例，而且居高不下。 （二）问题再现率高，相同的问题反复出现多次，或者根本得不到改善。 （三）执行力不强，改善难于落地。 （四）没有形成改善文化，员工的改善意识不强。 （五）员工的质量意识和效率意识不强，对于质量安全甚至视而不见。 （六）没有形成一种提前发现问题并预防的良性机制。 （七）设备保养及维护力度不够，导致事后仓促应对。 所以，急需建立一种及时侦测异常、事前发现问题的有效机制来推动改善、改变现状。 二．项目范围 相关职能：从仓储 发料 搬运 组装 测试 装卸 包装一整套流程当中的全部工作职能。 相关对象：制造流程中关联人、机、料、法、环五大要素的所有作业。 三．项目组织 组 长 组 长 指 挥 工程专员研发专员 工程专员 研发专员 PMC专员生产专员质量专员 PMC专员 生产专员 质量专员 四．PFMEA项目介绍 Process Failure Mode and Effects Analysis制程失效模式与效应分析，是基于预防和杜渐为目的的一种针对制造过程的事前问题分析与解决方法。 所谓的失效模式，包括所有潜在的和显而易见的，能够导致产品和过程的局部或者整体最终出现失效的原因，失效的时间可以是新产品测试和制造的任何时间，也可能是运输和用户使用过程中的任何时间。为了避免这些潜在的“即将出现”的问题真实发生，所以必须事先发现它。 一般是通过工程分析的方法和团队合作来发现问题。那么，这就要求所有参与PFMEA团队的人员，必须事先详细的了解产品的结构、功能和使用状况，还要熟悉制造工艺要求和详细的作业过程。 问题的分析是通过一张PFMEA表格呈现出来，通过使用工程分析的方法对各种潜在问题的严重度，发生率和难检度依据经验和数据进行评分，从而找出关键性的问题并最终解决。 PFMEA不是单纯的一个分析表格，更是一种技术含量非常高的分析活动，以及技术分析之后的改善项目，必须借助团队的力量才能起到实际的效果。因为产品实现的过程本身就是一种跨部门的工作，与每个部门相关的改善作业都需要得到部门的认可与协助才能顺利的完成。 所以，除了在PFMEA分析中，需要借助各个部门的团队智慧和技术互补之外，在分析之后的改善时，更加需要对应部门的协助与配合，这样分析改善工作才能够落到实处。 要想PFMEA技术活动不流于形式，长期稳定的推行下去，必须要形成一种制度，宣扬出一种跨部门的改善文化，将PFMEA团队活动提升到部门绩效考核的层面。 五．PFMEA项目宣言： 质量无小事，事前预防，防微杜渐 六．PFMEA项目评审周期：每周一下午1:30~4:30举行一次例会。制订改正对策后三天进行评审。 七．PFMEA项目分析流程图 八.PFMEA项目分析流程详解 1.团队组建并启动 (1) 由质量总监担任PFMEA项目的指挥，由工程经理担任组长，主持日常的分析及改善活动。每个部门至少委派1名专员负责PFMEA项目的改善活动。 (2) 召开PFMEA项目启动会议 ? PFMEA基础知识的宣讲 ? 明确小组成员的职责分工? 念诵项目宣言 ? 小组成员签字确认 (3) PFMEA项目方案制订 PFMEA项目分析表格 2.收集资料：在收集资料的时候，既要考虑到功能、结构、材料、零件及法规等多方面的设计信息，还要充分考虑加工、组装、检测、搬运和环境等多方面与工艺有关的资料，尽量做到详实。 3. 制程特性分析 (1) 绘制制造流程图，见《作业指导书》。 (2) 对流程中的每个节点进行详细分析，列出所有的制程特性因子。 4. 失效模式分析 (1)、PFMEA失效判定的标准 外观形状和功能的判定：依据检验标准的要求和客户规格书 失效类型：不良率高、效率低下、劳动强度高、制造成本高、不符合环境和安全的要求。 除了以上直观及量化的判定标准之外，有些时候需要依赖项目团队成员的经验，通过合议的方式来制定标准。当然，只有在万不得已的情况下才能这样做。 (2)、PFMEA失效模式所造成的影响 包括：产品功能不能实现、制造的产品达不到质量标准的要求、材料或制造的成本超出标准的要求、产