药物制剂工药物制剂高级工试题试卷（药物制剂工）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 药物制剂工药物制剂高级工试题试卷（药物制剂工） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ ）。 A.凡例 B.正文 C.附录 前言E.具体品种的标准中 2、下列关于剂型的表述错误的是（ ）。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 剂型系指某一药物的使用方法E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型 3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（ ）。 A.球磨机 B.锤击式粉碎机 C.冲击式粉碎机 流能磨E.万能粉碎机 4、GMP 中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于 A.15 帕和 10 帕 B.10 帕和 5 帕 C.12 帕和 4 帕 8 帕和 2 帕E.5 帕和 1 帕 5、GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是 A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 一般生化类药品E.普通药品 6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是 A.生化制品、普通制品 B.放射性药品、一般药品 C.毒性药品、外用药 激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品 7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由 A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门 8、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 A.按医生处方购买和使用 B.说明治愈率或者有效率 C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 医疗用语或者易与药品混淆的用语E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 9、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是 A.尘埃颗粒数、浮游菌数 B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C.换气次数、浮游菌数 尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数 10、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（ ）。 A.流能磨 B.万能粉碎机 C.球磨机 胶体磨E.超声粉碎机 11、水飞法主要适用于（ ）。 A.眼膏剂中药物粒子的粉碎 B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C.对低熔点或热敏感药物的粉碎 混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于 5%的药物的粉碎 12、流能磨主要适用于粉碎（ ）。 A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎 B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C.对低熔点或热敏感药物的粉碎 混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于 5%的药物的粉碎 13、批生产记录在填写过程中 A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废” ，保留原错填记录，重新填写并签名 C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认 允许更改，将原数据完全涂l B.标准认证和企业认证 C.企业认证和计量认证 企业认证和品种认证E.产品认证和计量认证 17、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 （ ） A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法 B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者 C.含低共熔组分时，应避免共熔 药物颜色差异大时 , 用套色法E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 18、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是 A.取样室 B.称量室和备料室 C.化验室 更衣室E.留样观察室 19、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是 ; （ ） A.药物粉碎越细越好 B.植物药不能与矿物药一起粉碎 C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物 粉碎机转速稳定时再加药物E.粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物 20、传统的“水飞法”是属于（ ） A.混合粉碎 B.湿法粉碎 C.低