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***印刷制品有限公司 纠正预防措施程序 制订部门：品管部 制订日期：2014/06/29 版次：A/1 文件等级：二阶 文件编号：HY-COP-006 生效日期：2014/7/18 页 数 第 PAGE 5 页 共5页 ***印刷制品有限公司 文件性质:二阶文件 文件编号 HY-COP-009 生效日期 2014/12/05 批准页 第1页 共5页 批　准 审　核 制　定 纠正预防措施程序 修 订 记 录 NO 日期 修订摘要 页次 版次变更 登录者 目的： 为能对发生的及潜在的不合格事项、不合格产品、客户投诉事项进行原因分析、采取有效的解决及防止对策，并予以消除，以逐步完善质量管理体系并提高绩效，特制定本程序。 2.0 范围 适用于本公司进料、制程、成品检验中所发现之品质变异、过程异常、客诉抱怨与退货。 3.0 职责 3.1 品管部负责针对品质异常发出纠正预防措施要求以及措施效果的验证； 3.2 责任部门负责原因分析以及纠正预防措施的制定与实施； 3.3 采购部负责传递对供应商的纠正预防措施要求； 3.4 客户服务部负责传递回复客户投诉。 4.0 作业内容: 4.1 当物料、委外品出现批量不合格、或主要性能指标不合格等严重不合格事项时，由IQC开立《供应商改善报告》，交予责任采购、外发组，由采购、外发将《供应商改善报告》传真给供应商、加工商写出纠正预防措施报告，并按时回收；由品管部进行改善效果的验证确认。 4.2 当制程异常超出标准损耗、出现批量不合格、主要性能指标不合格、多次重复出现不合格等严重不合格事项，由品管部向责任部门发出〈〈纠正预防措施报告〉〉，要求责任单位进行原因分析，并针对原因制定实施纠正预防措施。 4.3当客户发生批量退货经全检报废率在１０%以上时，品管单位向责任部门开出《纠正预防措施报告》，要求相关部门做出改善。 4.4当收到客户书面质量投诉时，品管当日开立内部通用《纠正预防措施报告》或使用客户提供的专用《纠正预防措施报告》，要求相关责任部门在客户规定的时间内回复并作出改善行动。详细参见《客户投诉处理管理程序》执行。 4.5依下列数据，趋势发展状况，由相关部门提出预防措施要求。 4.5.1品管部进行供方及外加工方的质量特性数据分析； 4.5.2品管部进行制程或成品检测数据的统计分析； 4.5.3品管部进行客户投诉、退货数据的统计分析； 4.5.4客服部进行客户满意度调查报告。 4.6 相关责任单位根据审查核准后的纠正与预防措施执行其改善对策，品管部根据其执行状况作效果追踪和确认； 4.7 对确认有效的，并能达到预期目的的，由品管部将有效统计数据提供给技术部或相关责任单位，要求其修订或重新制订相关的有关标准。 4.8 对确认无效的，由品管部要求相关责任单位重新进行原因分析和重新拟定纠正与预防措施，直到其得到有效的处理和解决。 4．9品管部对品质问题进行横向沟通，达成全员品质管理，定期主导全公司人员召开品质会议，及主导公司主管级以上人员开品质例会，对前期发生的品质异常事故进行通报，对纠正与预防措施方案的执行情况进行汇报，或再次沟通。 4.10如出现品质异常时，品管第一时间对公司内部进行核查余存，暂不出货，进行处理；如是因工序中某一机器或因素造成需对此机器或因素一段时间内的产品进行核查确认是否同样存在此异常，如是因物料，需找出此批料号，是否有余存，是否还用在其他产品上，同时知会供应商追查此批料，以便供应商及时收回或通知其他供应的厂商，及时采取纠正措施，品管部需对此发出〈〈供应商改善报告〉〉 4.11 进料、制程、成品、委外品及客诉/客退的纠正结果需经品管做最后验证，改善有效给予结案；如验证结果为改善无效，品管部需重新发放《纠正预防措施报告》，以确保异常原因得以解决并不再发生。 4.12相关纠正预防措施实施总结，应提报管理审查会议报告。 4.13纠正预防措施记录保存管理按照《记录控制程序》。 5.0 相关文件 《客户投诉退货处理管理程序》 《记录控制程序》 6.0 相关记录 《纠正预防措施要求表》 六、流程图 重大案件 责任单位 使用表格 纠正与预措施报告品质异常处理单 纠正与预措施报告 品质异常处理单纠正及预防措施报告供应商改善报告 品管部/各相关部门