021一次性无菌和植入类医疗器械使用管理制度1(20210420215804).docxVIP

PAGE PAGE # 一次性无菌和植入类医疗器械使用管理制度 、目的 为加强对我院一次性无菌和植入类医疗器械使用管理， 保障人民群众身体健康和使 用医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》及《植入性医疗器械监督管理暂行规定》 结合我院实际情况，制定使用管理制度。 二、范围 本制度适用于所有与医疗器械管理、采购、保管、使用有关的人员。 三、内容 （一）本制度所称无菌医疗器械，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一 次性直接使用的三类医疗器械。植入性医疗器械是指借助外科手术，器械全部或部分进 入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少 30 日以上 的医疗器