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兴奋剂专项治理工作方案 贯彻落实《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监管局《关于进一 步加强兴奋剂管理的通知》，全面加强药源性兴奋剂监管，规范药源 性兴奋剂生产、经营行为，严格执行药品分类管理制度以及药品说明 书、标签的有关规定，严厉查处违法违规行为，确保青奥会期间我市 不发生药源性兴奋剂事件。 二、治理任务 （一）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为 开展对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的 专项检查，重点检查生产企业是否取得生产资格、是否按规定渠道销 售；批发企业是否取得定点经营资格，以及购销渠道和票、账、物管 理等情况，坚决杜绝未经批准擅自经营和不按规定渠道销售等违法违 规行为。 对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售除胰 岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在不凭处方擅自 销售兴奋剂药品单方制剂的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否严格执 行药品分类管理规定。 （二）加强对互联网兴奋剂信息发布和交易行为的监管 开展对互联网发布兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查，重点 加强对蛋白同化制剂、肽类激素药品信息的监测，禁止未取得《互联 第 1 页 共 5 页 网药品信息服务资格证书》发布兴奋剂药品信息。对违规发布兴奋剂 信息或销售蛋白同化制剂、肽类激素的网站，依法严肃处理。 （三）规范含兴奋剂药品标签和说明书 对药品生产、批发、零售企业进行全面检查，凡含兴奋剂药品说 明书或者标签上未按规定标注“运动员慎用”中文字样的，一律不得 销售。对含有《 XX 年兴奋剂目录公告》新列品种（卡西酮， 4- 甲基甲 卡西酮， 4- 甲氧基甲卡西酮，ɑ-吡咯烷基苯戊酮，曲美他嗪、托伐普 坦）的药品， XX 年 7 月 1 日后生产出厂的必须按规定标注， XX 年 7 月 1 日前生产出厂未按规定标注的，不得在省内流通使用。 三、治理步骤 （一）宣传发动（XX 年 6 月 4 日前） 结合国家总局要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部 署，结合本市实际，制定具体方案，细化工作安排，明确工作重点和 任务分工，确保专项行动有力、有序开展。 （二）企业自查自纠（ XX 年６月 4 日- ６月 20 日）。 强化企业“第一责任人”意识，组织兴奋剂药品生产、批发、零 售企业对照《反兴奋剂条例》及相关规定，重点自查蛋白同化制剂、 肽类激素生产、经营行为是否规范，含兴奋剂药品是否加注“运动员 慎用”标识等内容，并采取有效措施，认真整改存在问题。自查要依 据《XX 年兴奋剂目录公告》，确保所列品种无遗漏。 （三）检查查处（６月２ 1 日- ７月 31 日）。 第 2 页 共 5 页 组织相关人员，按照药品生产、批发、零售企业药源性兴奋剂管 理情况检查要点（见附表 1、2、3）组织对辖区内药源性兴奋剂生产经 营情况进行一次拉网式检查，通过飞行检查、明查与暗访相结合等方 式，确保检查横向到底、纵向到边。重点检查供应青奥会保障医疗机 构的药品批发企业，重要区域的零售药店，检查蛋白同化制剂、肽类 激素销售及含兴奋剂药品“运动员慎用”标识标注等情况；充分发挥 药品批发和零售药店计算机远程监管的效能，认真排查违规销售行 为。 专项治理期间，加大对违法违规生产经营药源性兴奋剂行为的查 处力度。对违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《反 兴奋剂条例》处罚；情节严重的，上报上级食药监部门，建议发证机 关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。对生产销售未加 注“运动员慎用”含兴奋剂药品的，按照《关于公布含有兴奋剂目录 所列物质药品名单的通知》（国食药监办〔 XX 〕85 号），要求立即停 止销售，可采取加盖印章或者贴签的形式标注。 （四）赛前戒备及赛时保障（ 8 月 1 日- ２８日） 开展赛前和赛时的戒备与保障工作，工作中坚持“突出重点