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ISO9000基礎知識講解;ISO9000基礎知識講解:;ISO9000標準采用的方式:;ISO系列標準的組成:;7.質量管理技術指南標準.
ISO10005:質量管理---------質量計劃指南.
ISO10007:質量管理---------技術狀態管理指南.
ISO10011:系列質量體系審核指南.
ISO10012:系列測量設備的質量保證指南.
ISO10013:質量手冊編寫指南.
; ISO14001:環境管理體系--------規範及使用指南.
ISO14004:環境管理體系--------原則、體系和支
持技術通用指南.
ISO14010:環境審核指南--------通用指南原則.
ISO14011:環境審核指南--------審核程序-------環
境管理體系審核.
ISO14012:環境審核指南--------審核員資格要求.
;有關術語:; ※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑.
A.目的、範圍.
B.做什么、由誰來做.
C.何時、何地和如何做.
D.使用什么材料、設備和文件.
E.如何對活動進行控制和記錄.
※ 過程: 將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資
源和活動.
※ 資源: 人、資金、設施設備、技術、方法等.
有效輸出 符合性輸出 直接過程
無效輸出 不符合性輸出 支持性過程 ;※ 不合格: 沒有滿足某個規定的要求. ※ 缺陷: 沒有滿足某個預期的使用要 求 或合理 的期望包括與安全性的要求.
※ 品質:為滿足客戶要求的全部特性及隱 含特性的總和.
包括產品質量、過程質量、服務質量.
特性:性能、可用性、可靠性、文明性、 舒適性、美學、時間性、經濟性、安全性等.;※ 特許、讓步: 對使用或放行不符合規
定要求的產品的書面認
可,應限於一定數量和期
限.
※質量管理= 質量策劃+質量控制+質量
保證+質量改進.
;“三個重要術語”:;質量改進;典型的質量體系文件層次; 產品
一般的壽命周期階段;按ISO9000條款進行判斷??幾點經驗(按1994版);
4.4. 設計控制:
A.設計輸出有問題是由於輸入未規定---4.4.4.
B.設計輸出本身有問題---4.4.5或4.4.6或4.4.7.
C.設計未評審或評審不合格仍投產---4.4.6.
D.設計未驗證或樣機不合格仍投產---4.4.7.
E.樣機合格但確認試驗有問題仍投產—4.4.8.
F.可進行確認但未做---4.4.8.
G.設計修改不按規定程序---4.4.9.
;4.5. 文件控制:
A.現場無有效版本,也無作廢版本---4.5.2a.
B.現場有效與作廢版本並存---4.5.2b.
C.現場只有作廢版本---4.5.2a+b或4.5.2.
D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識---4.5.2c.
E.文件修改不按規定程序---4.5.3.
4.6-4.7. 兩類不同性質的物資:
A.需方指定采用某分供方產品,供方對該分
供方不評定,也不檢驗其產品---4.6.2或
4.10.
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