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物料管理;物料GMP管理系统;物料GMP管理系统;GMP条款;物料管理部门职能;物料管理部门组织机构示意图;采购计划;物料GMP管理系统;采购计划与生产计划流程示意图;物料GMP管理流程;物料GMP管理流程;物料GMP管理流程;术 语;原 则;原 则;原料、辅料及包装材料的管理;原料、辅料的接收;原料、辅料的接收;物 料 的 发 放;物料发放流程;物料的状态管理;原 则;原 则;原 则;原 则;原 则;贮存要求:
1、分类、分批、有序贮存:
a 常温、阴凉、冷藏、冷冻分开;
b 固体与液体存在交叉污染风险的应分开;
c 挥发性及易串味避免污染应分开;
d 原药材与中药饮片严格分开
e 特殊管理物料应当按相关法规规定贮存。
2、 规定的贮存条件:
a 冷藏:2~10;
b 阴凉:20以下;
c常温:10~ 30℃ ;
d 冷冻:按产品或物料标准;
e 相应湿度: 45%~75%;
f 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。;原 则;原辅料;原辅料;原料、辅料的接收;原辅料;第一百一十三条 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
☆根据质量管理部的工作职责,提出质量管理部门对物料放行控制的条款,有助于强化质量管理部对物料的管理明确的责任。
☆复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。;原辅料;原辅料;原辅料;原辅料;中间产品和待包装产品;第一百一十九条 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少标明下述内容:
(一)产品名称和企业内部的产品代码;
(二)产品批号;
(三)数量或重量(如毛重、净重等);
(四)生产工序(必要时);
(五)产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)。
●为防止多品种、多规格产品同时存放,由于包装容器相同或相似,设置合理的标识,对标示的内容进行具体规定,增加目视管理的有效性,防止差错的发生。
●通常使用标签方式进行标识。注意:内外包装均标识,外层标识不能贴桶盖上。;包装材料;包装材料;包装材料;包装材料;包装材料;包装材料;成 品;成 品;特殊管理的物料和产品;其它;其它;其它;其它★;术 语;其它;其它;其它;关于物料管理的要求;原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);原料药(四章);谢 谢;物料管理部门组织机构示意图;原 则;物料的状态管理;贮存要求:
1、分类、分批、有序贮存:
a 常温、阴凉、冷藏、冷冻分开;
b 固体与液体存在交叉污染风险的应分开;
c 挥发性及易串味避免污染应分开;
d 原药材与中药饮片严格分开
e 特殊管理物料应当按相关法规规定贮存。
2、 规定的贮存条件:
a 冷藏:2~10;
b 阴凉:20以下;
c常温:10~ 30℃ ;
d 冷冻:按产品或物料标准;
e 相应湿度: 45%~75%;
f 遮光、干燥、密闭、密封、通风等。;原 则;第一百一十三条 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
☆根据质量管理部的工作职责,提出质量管理部门对物料放行控制的条款,有助于强化质量管理部对物料的管理明确的责任。
☆复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。;特殊管理的物料和产品;其它
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