ISO90002000管理系统导入农渔牧产销经营之必要性(ppt164).pptx

ISO9000：2000 品質管理系統導入台灣農漁牧產銷經營之必要性;前 言;ISO （國際標準組織) ;ISO （國際標準組織)概述 ;ISO國際標準訂定的程序;　ISO工作人力、經費來源;ISO 半世紀的豐功偉業;ISO 9000品質管理系列的發展 ;發展緣由 ;ISO品質保証技術委員會（ISO/TC176）作業編組 ;TC176順應工作更名後產出ISO 9000: 1987系列; ISO 9000: 1987系列內容（ ISO 9000 第一版 ） ;1990年提出『 ISO 9000： 1987系列』 改版策略目標：;為硬體裝配型製造業量身訂製的 ISO9000：1994系列型式三種;ISO9001：1994標準的20個要素 ;ISO 9000 第二階段修訂過程;ISO 9000：2000 系列出版發行; ISO9000：2000內涵;ISO9001：2000內涵; ISO9004：2000內涵; ISO19011內涵 ;2003年12月15日世界1994版ISO9000系列全面停用;2000版標準相對於1994版的變化;　1、總體結構的變化;2、 內容的變化;3.刪除或弱化的要求;ISO 9001：2000分五大模組;ISO 9001-2000? ;管理職責 ;資源管理資源的提供人力資源人員安排 ;產品實現 ;設計和開發設計和開發策劃設計和開發輸入設計和開發輸出設計和開發評審設計和開發驗證設計和開發確認設計和開發更改的控制 採購採購控制採購資訊採購產品的驗證 生產和服務提供生產和服務提供的控制生產和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產產品防護 ;測量、分析和改進 ;0． 簡介 0．1 總則;0．2 過程導向;0．3 與 ISO 9004之關係;0．4 與其他管理系統的相容性;1. 範圍;2 .引用標準;3 .術語和定義;4 .品質管理系統;4.2 文件要求;4．2．1 文件要求 總則備註;4.2.2 品質手冊;4.2.3 文件控制;4.2.4 品質記錄的管制;5 管理職責;5.2 以顧客為導向　　最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定並予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.3 品質政策方針　　最高管理者應確保品質政策方針：　　a) 與組織的宗旨相適應；　　b) 包括對滿足要求和持續改進品質管理系統有效性的承諾；?　　c) 提供制定和評審品質目標的框架；　　d) 在組織內得到溝通和理解；　　e) 在持續適宜性方面得到評審。 ;5.4 策劃;5.5 職責、許可權和溝通;5.6 管理審查;5.6.2 審查的輸入;5.6.3 審查的輸出;6 .資源管理;6.2.2 能力、意識和培訓;6.3 基礎設施　　組織應確定、提供並維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括，如：　　a) 建築物、工作場所和相關的設施；　　b) 過程設備，包括硬體和軟體；　　c) 支援性服務，如運輸或通訊。6.4 工作環境　　組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環境。;7 . 產品實現;7.2 與顧客有關的過程;　7.2.2 與產品有關的要求的評審;　7.2.3 顧客溝通 （外部溝通）;7.3 設計和開發;　7.3.2 設計和開發輸入;　7.3.3 設計和開發輸出;　7.3.4 設計和開發評審;7.3.5 設計和開發驗證為確保設計和開發輸出以滿足輸入的要求，應對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。 7.3.6 設計和開發確認為確保產品能夠滿足規定的或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。 7.3.7 設計和開發更改的控制應識別設計和開發的更改，並保持記錄。在適當時，應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，並在實施前得到批准。設計和開發更改的評審應包括評價更改對已交付産品及其組成部分的影響。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。 ;7.4 採購;7.5 生產和服務供應;7.5.2 生產和服務提供過程的確認;7.5.3 標識判別和可追溯性適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。　　組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。　　在有可追溯性要求的場合，組織應管控並記錄產品的唯一性標識（見4.2.4）。　　注：在某些行業，技術形態管理是保持標識判別和可追溯性的一種方法。 7.5.4 顧客財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產