医疗器械管理-医疗器械产品型号差异性检验申请（体外诊断试剂）.docVIP

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2021-05-16 发布于江西
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医疗器械管理-医疗器械产品型号差异性检验申请（体外诊断试剂）.doc

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医疗器械产品型号差异性检验申请（体外诊断试剂）样品名称生产企业主检型号及样品构成 (样品照片见附件1)。申请差异检测型号 (样品照片见附件2)。样品差异性说明差异性对照表见附件3。送检单位真实性申明本公司所提供的样品、配件及文件资料（证书）全部真实有效，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。（盖章）年月日附件1：差异性对照表（范例）主检型号差异型号型号 A型号 B型号 C型号 D型号 E型号产品构成产品预期用途原材料声明装量及规格差异差异性项目差异性检测项目附件2：主检型号照片要求：产品照片清晰、各组成部分均应在照片中，文字性内容应清晰可见，应为彩色照片。附件3：差异型号照片要求：产品照片清晰、各组成部分均应在照片中，文字性内容应清晰可见，应为彩色照片