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抗菌药物临床应用管理办法 的学习和认识 一、抗菌药物临床应用管理办法 的学习和认识 (一)加强领导、提高认识 (二)完善组织、明确责任 (三)健全制度、规范管理 (四)持续监测、强化改进 2011 年 5 月 27 日 北京市垂杨柳医院 (一)加强领导、提高认识 ? 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用 第一责任人 ; ? 将抗菌药物临床应用管理作为 医疗质量和医院管理 的重要内容纳入议事日程; ? 明确抗菌药物临床应用管理组织机构,层层落实责任 制; ? 建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管 理机制 2011 年 5 月 27 日 北京市垂杨柳医院 (二)完善组织、明确责任 ? 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立 抗菌药物管理工作组 ,由医务、药学、感染性 疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和 具有高级专业职务任职资格的人员组成。 ? 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职 技术人员,负责具体管理工作 抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、 供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估, 培训和宣传) 2011 年 5 月 27 日 北京市垂杨柳医院 (二)完善组织、明确责任 ? 二级以上医院应当设置 感染性疾病科 ,配备相应数量 的 感染性疾病专业医师 ,负责对本机构各临床科室抗菌 药物临床应用进行技术指导,参与本机构抗菌药物临床应 用管理工作。 ? 二级以上医院应当配备 感染专业临床药师 ,对抗菌药 物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物, 参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 ? 二级以上医院应当建立 临床微生物室 ,开展微生物培 养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作,为病原学诊断提 供技术支持,负责本机构常见致病菌分布和耐药监测工作, 参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。 北京市垂杨柳医院 2011 年 5 月 27 日 (三)健全制度、规范管理 1. 健全抗菌药物遴选和定期评估制度,规范抗菌药物的目录 制定和购入管理; 2. 健全抗菌药物分级管理制度 , 规范抗菌药物的临床应用; 3. 健全特殊抗菌药物临床应用审批程序,规范特殊抗菌药物 使用; 4. 健全合理用药培训制度,规范管理医师药师工作资质; 5. 健全抗菌药物临床应用医师分级制度,规范医师应用抗菌 药物的行为; 2011 年 5 月 27 日 北京市垂杨柳医院 (三)健全制度、规范管理 1. 健全抗菌药物遴选和定期评估制度,规范抗菌药物的 目录制定和购入管理; ? ? 医疗机构由药学部门统一采购; 遴选依据: 优先选用 《国家处方集》、《国家基本药物目录》、 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险 和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种; ? 对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定。 北京市垂杨柳医院 2011 年 5 月 27 日 (三)健全制度、规范管理 抗菌药物品种限定并上报备案 ? 三级医院 不得超过 50 种,二级医院 不得超过 35 种 ? 同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各 不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1-2 种。 ? 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 ? 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深 部抗真菌类抗菌药物进行了限定: 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不 得超过 5 个品规,注射剂型不得超过 8 个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 个品规 深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。 北京市垂杨柳医院 2011 年 5 月 27 日 (三)健全制度、规范管理 实行抗菌药物分级管理制度 非限制使用 经临床长期应用证 明安全、有效,对 细菌耐药性影响较 小,价格相对较低 的抗菌药物。 限制使用 与非限制使用级抗菌 药物相比较,该类药 物在疗效、安全性、 对细菌耐药性影响、 药品价格等某方面存 在局限性,不宜作为 非限制级药物使用。 特殊使用 1. 具有明显或严重不良反 应 2. 需要加以保护以免细菌 过快产生耐药而导致严重 后果的抗菌药物 3. 新上市不足五年的抗菌 药物,其疗效或安全性任 何一方面的临床资料尚较 少,或并不优于现用药物 的; 4. 药品价格昂贵的抗菌药 物 2011 年 5 月 27 日 北京市垂杨柳医院 (三)健全制度、规范管理 特殊抗菌药物临床应用需有审批程序 ? 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药 指征,经抗菌药物管理工作组 指定人员会诊同意 后, 由具有 相应处方权医师开具处方 。 ? 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 ? 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临 床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科
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