多功能提取罐验证方案汇总.pdfVIP

XXXXXXXXXXX 公司 前处理车间 TQ3000多功能提取罐 再验证方案 XXXXXXXXX公司 二〇一三年十二月 TQ3000 多功能提取罐再验证方案 第 1 页 共 15 页 XXXXXXXXXXX 公司 文件名称： 文件编号 TRT10-07-SOP-007-00 TQ3000 多功能提取罐再验证方案 替换文件编号 TRTTS-07-SOP-007-02 起草人 日期 执行日期 审核人 日期 颁发部门 / 批准人 日期 颁发份数 / 分发单位 / 验证小组成员 验证总负责人 姓名 职务 / 职称 部门 验证小组组长 姓名 职务 / 职称 部门 验证小组成员 姓名 职务 / 职称 部门 TQ3000 多功能提取罐再验证方案 第 2 页 共 15 页 XXXXXXXXXXX 公司 风险评估 本设备用于药材的煎煮、乙醇提取及提油工序。 提取罐是否完好，材质是否符合要求， 安装位置是否便于操作，操作是否安全可靠 等，是提取工序能否正常进行的先决条件，所以决定对提取罐的安装情况进行确认。 提取罐的功能是否运转正常，煮沸时间是否符合要求，罐内热分布是否均匀， 醇提 的回流冷却系统是否正常， 提油功能是否能实现并可靠运行等， 是提取工序正常进行的 可靠保障，所以决定对提取罐的运行情况进行确认。 提取罐的提取能力则是提取工序能否满足工艺要求的决定性因素， 所以决定对提取 罐提取率的性能是否满足工艺要求进行确认。 TQ3000 多功能提取罐再验证方案 第 3 页 共 15 页 XXXXXXXXXXX 公司 目录 1. 引言 5 1.1 概述 5 1.2 方案制定依据 5 1.3 文件 5 1.4 验证用仪器、仪表校验情况 6 2. 目的6 3. 安装确认 6 3.1 外观检查 6 3.2 材质检查 7 3.3 安装位置确认 7 3.4 公共介质连接 8 3.5 仪表的安装与校正 9 3.6 主要部件更换情况 9 4. 运行确认 9 4.1 确认目的 9 4.2 确认方法 9 4.3 测试记录