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核准日期： 修改日期： 坎地沙坦酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 1. 一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于肾素 -血管紧张素系统的药物，可能 造成发育期胚胎损伤甚至死亡。 2. 糖尿病患者禁止同时使用本品与阿利吉仑，因其可能增加非致命性卒中，肾功能不全、 高血钾或低血压的风险。 【药品名称 】 通用名称：坎地沙坦酯片 商品名称：维尔亚 英文名称： Candesartan Cilexetil Tablets 汉语拼音： KandishatanzhiPian 【成份】 化学名称： （±）-1-[ （环己氧基）羰基氧基 ] 乙基 -2- 乙氧基 -1-[[2 -′（1H - 四氮唑基 -5- 基） 联苯 -4-基] 甲基 ]-1 H -苯并咪唑 -7-羧酸酯 化学结构式为： 分子式： C33H34N 6O6 分子量： 610.67 【性状 】 本品为白色或类白色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症 】 原发性高血压。 【规格】 （1）4mg ；（2 ）8mg 【用法用量】 口服，一般成人 1 日 1 次， 4 ～8mg 坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至 16mg 。 【不良反应】 1.临床上重要的不良反应（发生率不明） ： 1） 血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿， 应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2） 休克、昏厥和失去意识：降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下， 应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药 治疗应从较低的剂量开始服用。 如有必要增加剂量，应密切观察患者情况， 缓慢进行， 特别 是正进行血液透析的患者、 严格进行限盐疗法的患者、 服用利尿药的患者、 伴有心衰的患者。 3） 急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异 常，应停止服药，并进行适当处理。 4） 高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停 止服药，并进行适当处理。 5） 肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现 AST （GOT ）、 ALT （GPT ）， γ-GTP 等值 升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。 如发现异常，应停止服药，并进行适当处 理。 6） 粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常， 应停止服药，并进行适当处理。 7） 横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（ CK ）增加、血中 和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 8） 间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X- 线检查异常等表现 的间质性肺炎。 如出现上述情况， 应停止服药， 并进行适当处理， 如用肾上腺皮质激素治疗。 9） 低血糖症：由于可能引起低血糖症（易发生在进行糖尿病治疗的患者中）应密切 观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍 等，应停止服药，并进行适当处理。 2.其它的不良反应 0.1-＜ 5% ＜0.1% 注 1） 1）过敏 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏 注 ） 注 ） 头晕 2 、蹒跚 2 、 心脏期前收缩、心房颤动 2 ）循环系统 注 2 ） 站起时头晕