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甲硝唑呋喃唑酮栓说明书 【药品名称】 通用名称：甲硝唑呋喃唑酮栓 商品名称：甲硝唑呋喃唑酮栓 (九泰坤宝 ) 英文名称： MetronidazoleandFurazolidoneSuppositories 拼音全码： JiaxiaozuofunanzuotongShuann(JiuTaiKunBao) 【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为每粒含明矾 79mg 、乳香 11mg 、冰片 1.2mg 、呋喃唑酮 5.2mg 、甲硝唑 5.2mg 。 【性 状】 本品为栓剂。 【适应症/ 功能主治】 用于宫颈炎、宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、细菌 性阴道炎、霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。 【规格型号】 5s 【用法用量】 阴道用药。一次 1 粒，隔日 1 次。用一次性手套将药 栓置入阴道后穹隆部位，睡前用药。月经后用药， 5 次为一疗。 【不良反应】 本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心、呕吐等肠胃道 反应、过敏反应 (多为荨麻疹 )、药物热、哮喘。也可有肺浸润、 头痛、 直立性低血压、低血糖等。 【禁 忌】 1. 有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。 2.对本品 过敏者禁用。 3. 经期或阴道流血时禁用。 【注意事项】 肝功能减退患者宜慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱 使用。 【儿童用药】 遵医嘱。 【老年患者用药】 老年患者由于肝功能减退宜慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。 【药物相互作用】 本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互 作用。 1.能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用， 引起凝血酶原时间延长。 2. 同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微 粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄 减慢。 3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本 品在肝内的代谢及其排泄， 延长本品的血清半衰期， 应根据血药浓度 测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后 可出现精神症状， 故 2 周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5. 可干扰氨 基转移酶和 LDH 测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 【药物过量】本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量 1 日超过 0.4g 或总量超 过 3g 时可引起多发性神经炎，症状可迁延数月至 1 年以上。 【药理毒理】 本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明 矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用；冰片具有清热消炎， 散结止痛， 消肿去翳的作用。 呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗 作用；甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体 中还原时生成的代谢物， 也具有抗厌氧菌作用， 抑制细菌的脱氧核糖 核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大鼠 长期毒性试验结果表明：经一般行为体征观察，各剂量组、各时间、 各试验例均未见异常行为体征，动物体重增长迅速，发育良好。血常 规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异，均 在生理值范围内。 系统尸解及脏器系数计算， 各组均未见肉眼可见的 病理改变，脏器系数各组间也未见显著性差异，均在生理值范围内， 各主要脏器组织形态学检查，各试验组均未见异常组织形态。为期 3 周的恢复性观察亦未见异常变化。 说明本品对长毒大鼠不引起延迟性 毒副反应。本品经大鼠阴道给药，给药后 24 小时、 48 小时及第 7 天，阴道局部解剖观察及病理检查，均未见水肿、渗出、充血、炎症 细胞浸润、瘀血、溃破，全身也未见异常反应，表明本品对阴道不引 起刺激及病理性损伤，全身也无不良影响