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载脂蛋白A-l (Apo A-1)检测试剂盒 (免疫比浊法) 风险管理报告
编制人/日期：
审核人/日期：
批准人/日期：
1编制依据
1. 1相关标准
1.2产品的有关资料
2目的和适用范围
3产品描述
4风险的管理活动
5风险分析
6危险源判定
1危险源分类
2危险源判定
7风险评价
1评价准则
2风险评价
3风险评价表
8风险控制
1风险再评价
2风险评价表
9剩余风险评价
10生产和生产后信息的收集
11生产和生产后信息的评审
12结论
1编制依据 1.1相关标准
1） YY/T 0316-2016医疗器械一风险管理对医疗器械的应用；
2） YY/T 0287-2017 idt
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