检验检测机构资质认定管理办法(PPT56页)6.pptx

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解读《检验检测机构资质认定管理办法》 国家质检总局令第 1 6 3 号 内蒙古质监局认证监管处 刘 燕 波 2015年7月29日 ;《检验检测机构资质认定管理办法》 (第163号); 一、办法的背景 二、基本条件和申请程序 三、技术评审规范 四、从业行为规范 五、监督管理 六、行政法律责任 ;机构 2.9多万家,企业1.69万家 事业1.15万家、其它600家 ;检验检测机构机构人员数量分布图;全区机构情况 (至2014年底12月);全区901家 全国16位;2014年各省检测检验营业 收入规模(单位:万元);各地检验检测机构分布;221;; 机构低档次重复建设,法人主体不明确,资格许可种类多,证书有效期短,评审时间长。 ;;;;对检验检测 机构基本条 件和技术能 力是否符合 法定要求;(二)机构满足6个基本条件 《办法》第9条 ; 机构依法登记,具有明确检验检测项目的业务、经营范围。企业法人机构 企业投资设立的具有法人资格的机构可申请资质认定。企业内部实验室非法人。 机构依法登记,检验检测是单位业务范围的一部分。学院、科研等事业法人机构 ;机构主体类型;; 2 人员条件 具有满足检验检测项目和数量技术管理人员 ;固定工作场所和环境,满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期 多个工作场所,包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求 工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温室度等环境要求;具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设 备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件, 保证能源、照明、通风、排污等环境设施。 对在用仪器设备分类管理,选择使用计量检定、校准、 核查、比对,保持检验检测数据的准确性和稳定性。 设备在投入使用前应进行校准或核查,以证实检验检测 满足技术规范或标准要求。 保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括:设 备软件的识别、唯一性标识,核查规范、校准报告等。;定义:管理体系是机构为实现愿??目标,按照评审准 则,建立保障检验能力持续运行的制度措施。 功能:体现机构调动全员性、全过程、全面的资源,以 满足技术检验能力的需要。 结构:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。 实施:由机构最高管理者发布管理体系的持续运行,向 社会承诺并自我声明从业行为规范。;管理体系是机构最重要的管理工具 1)机构依据《评审准则》建立了管理体系 2)组织全体员工学习贯彻了管理体系 3)实际运行了管理体系,并有记录 4)内部审查,检验检测活动满足管理体系 5)管理评审,修定不适用的制度措施,持 续改进管理体系;;(三)技 术 能 力 (最基本条件) 《办法》第2条、第24条、第43条;(四)资质认定办理程序、时间要求 (80个工作日办结);; 1、证书有效期6年。指从8月1日起,机构是按照新版《评审准则》要求,编制、运行的管理体系,能获准资质认定证书有效期6年。 2、延续有效期(复查申请)的机构,在有效期届满3个月前推出申请。 3、延续考核形式,对申请以复查换证的机构,采取书面审查或现场评审。 ;;三 技术评审的行为规范;4、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求; 5、对同一机构开展咨询和评审; 6、与评审结果有利害关系或影响公正性、未回避的; 7、透漏国家、商业、技术秘密的; 8、向机构谋取不正当利益; 9、出具虚假或不实的技术评审材料和评审结论。 上述行为:资质认定部门采取:告诫、暂停、取消。 ;机构及人员遵守计量法、食品安全法、 农产品质量安全法、道路交通法实施条 例等涉及法规和部门行政规章 ;机构从业行为规范;授权签字人的能力要求;不得转让、出租、出借资质证书和标志 ;;;;;分类监管手段;; ;(二)注销的规定——行政处理;(三)1万元以下行政处罚;3 在资质认定证书规定范围内,未执行有效标准、技术 规范规定的程序和要求,出具检验数据、结果 4 未按规定对原始记录和报告进行管理、 保存的6年, 档案管理,含纸质、电子版 5 违反办法和评审准则规定分包检验检测项目的 6 未按照本办法规定办理变更手续的; 7 未按照资质认定部门要求参加能力验证 或者比对的; 8 未按照本办法规定参加或上报统计数据、统计年报 年度工作报告等相关信息; 9 公布自我声明

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