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表格 Form-32-F01, 版本 : A
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特殊过程确认方案——环氧乙烷灭菌确认方案
方案编号： VR2009-5 ， 版本： A
环氧乙烷灭菌确认方案
（首次确认）
方案编号： VR2009-5， 版本： A
编写、审批人 部门 职位 签名 日期
a. 覆盖的产品： W-201 ，一次性电动脉冲冲洗吸引器。
b. 确认的设备： E006 ，申生牌 HSX型环氧乙烷灭菌器，型号 HSX-10。
c. 确认的过程： QP-31 灭菌控制程序。
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特殊过程确认方案——环氧乙烷灭菌确认方案
方案编号： VR2009-5 ， 版本： A
目 录
1. 概述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3
2. 范围 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3
3. 目的 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3
4. 参考文件 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 3
5. 人员、职责 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 5
6. 灭菌剂 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 5
7. 生物指示剂（ BI ） ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 5
8. 加湿蒸汽用水 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 6
9. 包装 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
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