2019新版GSP认证最全风险评估表精品文档90页.docxVIP

第 第 PAGE #页 药品流通环节质量风险评估检查控制表 环 节 或 对 象 序 号 风险因 素 风险分析 预期风险评估（未发生） 风险控制措施和预防 措施 风险实际发生后的评估（已采取控制） 风险审核 风险描述 （原因） 风险后果 结果的严 重性 出现 的可 能性 风险的 可识别 性 预期 风险 级别 控制 彻底 性 受控 制的 可能 性 残余风 险严重 性 控制 后风 险级 别 是否 引进 新风 险 控制 后原 风险 可否 接受 预防 措施 能否 杜绝 公 司 基 本 经 营 情 况 1 批发企 业零售 行为 批发企业 向私人少 量销售药 品 无法提供有 效的药事服 务指导，不 能保证用药 安全性 会出现较 大损失， 出现不良 信誉 非常 少的 出现 内审、 排查时 才能发 现 中等 风险 系统控制只能选择审 核过的企业开单，提货 人员身份审核，销售开 票，公对公打款 存有 较小 隐患， 会延 续下 去 能被 绝大 程度 的控 制 会出现 微小损 失，不会 造成不 良影响 低风 险 否 是 是 2 企业向销 售大量药 品给个人 无法保证药 品的流向和 合法被使用 会导致巨 大损失， 出现法规 风险 基本 不可 能出 现 日常检 查就能 发现 低风 险 存有 较大 隐患， 会延 续下 去 能被 较小 程度 的控 制 会导致 巨大损 失，出现 法规风 险 高风 险 否 否 是