2000版ISO9000主任审核员培训讲义.pptx

2000版ISO 9000主任审核员培 训 教 程主任评审员教程课 程 结 构1、理论课2、实践课 （1）案例分析 （2）角色示范 （3）辅导课质量认证简介质量认证的起因1．WORLD WAR TWO 武器质量的重要性 美国国防部MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》，最早的质量保证标准2．涉及人身安全的压力容器和核电站等美国机械工程师协会ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》 质量认证简介（续）3、质量认证产生的客观原因商品简单，消费者判别商品的质量好或劣商品结构、性能复杂，消费者很难判断好坏生产者单方面的“合格声明”的作用逐渐下降顺应生产者树立其产品社会信誉，保障消费者利益、安全和立法的需要，第三方来证实产品质量的认证制度便应运而生 质量认证简介（续）4、各国质量认证标准的不一致，给国际贸易带来障碍 5、ISO / TC176 质量管理和质量保证标准技术委员会制定ISO 9000族标准。国 际 质 量 认 证 简 介 * 质量认证归纳为8种形式，质量体系认证是其中一种。 * 1903年英国—符合英国标准的钢轨—风筝标志。 * 质量认证分类： ——产品认证 ——质量体系注册/认证 ——实验室认可 ——认证人员及培训机构注册/认证认证与认可认证 （Certification） ——含有“证明文件”的意思。认证的实施主体是认证机构。 认可（Accreditation）——含有“确认、授权”的意思。认可的实施主体是认可机构，认可机构通常都得到政府部门的授权，具有半官方色彩。 三个全球多边互认组织：——国际认可论坛（IAF）——国际实验室认可大会（ILAC）——国际评审员和培训认证协会 （IATCA）。 中 国 质 量 认 证 简介 1992年8月，出口商品生产企业质量体系（ISO 9000）工作委员会（现改名为中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）)，认可中国进出口质量认证中心（CQC）。 中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）签署国际认可论坛（IAF）多边认可协议（MLA），正式加入质量体系认证认可国际多边承认组织。2000版ISO 9000族标准概况2000版ISO 9000族标准的构成ISO9000质量管理体系—基础和术语ISO9001 质量管理体系—要求ISO9004 质量管理体系—绩效改进指南ISO19011 管理体系审核指南其他：如ISO / TR 10017统计技术应用指南 TR—技术报告书 —ISO 9004既不是ISO 9001的应用指南，也 不用作认证或合同。ISO 9001标题的变更2000版：质量管理体系—要求1994版：质量保证模式—变更反映2000版ISO 9001包括了“产品 的质量保证”和“顾客满意”两方面内容ISO 9001结构的变更 ISO 9001：1994 ISO 9001：2000 质量管理体系 20个要素 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 供应链术语的变更 分供方组织顾客1994版2000版供方组织顾客2000版ISO 9000族标准修订遵循原则 * 适用于任何规模的所有生产和服务组织 * 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 * 能够将质量管理体系与组织的运作联系起来 * 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 * 更大程度地着眼于持续改进和顾客满意 * 与其他体系兼容，如ISO 14000环境管理体系等 * 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械及电讯等行 业中的组织提供坚实的基础 质量体系审核的基本概念审核的定义审核的依据审核的阶段审核是一种抽样调查活动指导审核的标准质量体系审核的类型 审核的定义 为获得证据和客观评价所进行的系统的、独立的、文件化的过程，以确定符合审核标准的程度。审 核 的 依 据—标准(ISO 9001:2000)—合同—质量体系文件（质量手册、程序、作业指导书等）—有关的法律法规（安全、卫生、环保、质量、计量 等法规）审 核 的 阶 段— 文件审核— 现场审核审核是一种抽样调查活动指 导 审 核 的 标准ISO 10011-1 审核ISO 10011-2 质量体系审核员评定准则ISO 10011-3 审核工作管理质量体系审核的类型— 第一方审核（内部审核）— 第二方审核（外部审核）— 第三方审核（外部审核）第一方审核—机构（组织）自己对自己的审核 * 评审员主要来自企业内部 第一方审核主要用一自我诊断和改进工作，为有效的管理评审和纠正和预防措施提供信息第 二 方 审 核—客户（需方）对供方的审核 * 评审员主要来自客户（需方）内部第二方审核主要用于：1）供需双方在签订合同之前需方对供方质量保证能力的调查