医疗机构医疗器械不良事件报告计划举例.docxVIP

精品文档 精品文档 精品文档 v1.0 可编写可改正 医疗机构医疗器械不良事件报告举例 按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表 现进行了列举，供各医疗机构参照。 医疗器 分类名称 产品名称 不良事件表现 械分类 6801基 础外科手 术器械 6804眼 科手术器 械  医用缝合针 (不带线) 医用缝合针 断裂 一次性使用 操作不利 基础外科用刀 备皮刀 手术刀片 生锈、折断、缺损 基础外科用剪 手术剪 生锈、缺损 持针钳 断裂、缺损 基础外科用钳 止血钳 血管钳使用后有缺损 基础外科用镊 无损伤镊 弹力不够 夹 一次性使用 盘底不平，凹槽太浅，致使消毒液外溢 基础外科其它 换药盘 器械 一次性使用 断裂划破医生手指、异物、边缘不齐整有倒刺 压舌板 一次性卫生 其他 致使皮肤破损 垫 眼科手术用其 常规眼科手 睫毛镊夹不住睫毛 他器械 术器械包 11/35 v1.0 可编写可改正 6805耳 耳鼻喉科用其 一次性使用 检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困 鼻喉科手 他器械 鼻镜 难 术器械 一次性镊 口腔用镊、夹 折断 子 口腔用其它器 械口腔用钩、 根管锉针 器械分别 6806口 针 腔科手术 一次性使用 器械 齿科器械 异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈 口腔用其它器 盒 械 一次性使用 毛刺、断裂 压舌板 6808腹 一次性使用 不能击发、翻开包装后 ,钉已经出仓、手