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精品文档 精品文档 精品文档 医疗新技术申请审批书 申请科室： 项目名称： 项目类别： 申请日期： 山东大学齐鲁医院医疗技术管理委员会制 填表说明 一、本表格要求以 A4纸打印，一式两份，一份留医务处存档，一份由申请科室备案。 二、“项目类别”分为以下四类： 第Ⅰ类院内已有其他科室使用，而申请科室尚未使用的新技术；第Ⅱ类国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术；第Ⅲ类外国已开展而国内尚未使用的新技术； 第Ⅳ类 科室自主研发在国内外尚未使用的新技术。 三、主要操作人员资质限定是指可执行本项技术的操作人员的最低技术级别与技术类别。填写时请在旁边“口”内以“√”表示。b5E2RGbC 四、可行性报告应包括以下内容： 项目的内容、目的、意义及创新之处等； 立项依据：包括国内外开展情况、可行性剖析、拟采用的技术方案、可解决的主要问题、科室已具备的技术和设施条件及准备情况、实施计划及有关效 益剖析等；p1EanqFD 科室实施该新技术拟订的相应质控举措、操作规程及有关人员的职责； 新技术开展的适应症、禁忌症、可能造成的不良反响、并发症、保证患者安全的举措及风险处理预案； 协作科室或单位的技术情况、肩负责任及意见。五、本表汇同以下材料一并送交医务处进行审核： 项目合法性的有关证明材料； 知情同意书； 第Ⅲ类、第Ⅳ类技术需提交有关检索报告及技术资料； 波及伦理问题的，应提交医院医学伦理委员会审批材料