药剂学简答题答案.pdfVIP

药剂学习题答案 第一章 绪 论 1. 剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应 用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术 学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医 疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两 部分合在一起论述的学科，称药剂学。 2. 什么是处方药与非处方药 (OTC) 处方药，简称 RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的， 需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它 医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门 规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般 公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 3. 什么是 GMP、GLP与 GCP? “GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作 业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质 量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标 准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面 按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企 业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说， GMP要求 食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格 的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GLP 是英文 Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。 GLP 是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而 制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、 食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 英文名称“ Good Clinical Practice ”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理 规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过 程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全 第二章 液体制剂 1. 液体制剂的按分散系统如何分类？ 1). 均相液体制剂 2). 非均相液体制剂 2. 液体制剂的定义和特点是什么？ 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 优点 ① 药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散 度大，吸收快， 能较迅速地发挥药效。 ② 给药途径多，可以外用。 ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④ 能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高 药物的生物利用度。 缺点 ① 药物分散度大，又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 ② 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不 方便。 ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。 ④ 非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散 粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的 物理稳定性问题。 3. 液体制剂的质量要求有哪些？ 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制 剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 口服液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性 液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。 包装容器应方便患者用药。 4. 液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ （一）增溶剂 （二）助溶剂 （三）潜溶剂 （四）防腐剂 （五）矫味剂 （六）着色剂 （七）其它 为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。