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标识和可追溯性控制程序 1、目的 ? 通过对产品进行明确的标识,防止同类产品混用,确保在需要时实现对产品的可追溯性 2、范围 适用于本公司产品所用采购物资、生产过程的半成品和成品的产品标识和可追溯性控制。 3、权责 3.1、质量部负责产品标识和可追溯性的归口控制。? 3.2、生技部生产人员负责生产过程的产品标识。? 3.3、仓库保管员负责入库产品的标识。? 3.4、?供销部负责对销售产品的去向进行记录。 4、定义 无 5、工作流程: 5.1?、?产品标识要求? 2.1?、?产品标识应准确、清晰。? 1.2??品标识应能满足可追溯性的要求（见5.3）? 5.2?、?产品标识方法? 5.2.1?、状态标识:合格-绿色、不合格-红色、待验-黄色、退货-蓝色,分别用区域色标标明。? 5.2.2、??采购物资标识? 5.2.2.1?、采购物资采用分区、标识牌、《货位卡》和记录（《入库单》、《出库单》）等方式,对采购物资进行标识和区分?。 5.2.2.2、?对于有可追溯性要求的关键物资,《入库单》和《出库单》应记录物资批号、进货厂家等信息,?以便追溯?。 5.2.3?、?生产过程中的半成品和成品（最终产品）标识:? 5.2.3.1?、生技部制定《产品批号与效期的管理规程》,对产品标识做出规定。? 5.2.3.2、?生产人员在《批生产记录》中记录产品标识内容,并填写操作