缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求：从《中国药典》XXXX年版制剂.pptxVIP

缓控释制剂工艺和质量研究的技术要求：从《中国药典》2010年版制剂通则看开发思路;Contents; 一、 概述;;Sustained release Controlled release ;缓释与控释问题;（二）动态和方向;二、缓控释制剂的分类、特点和要求;中国药典2010版相关指导原则;缓控释制剂的基本机制;程序化调节速率给药系统;I.聚合物膜控型给药系统;聚合物膜控型给药系统;II.聚合骨架型扩散控释给药系统;聚合骨架型扩散控释给药系统;;激活调控型给药系统;渗透压激活型给药系统;;渗透泵型控释技术;;微渗透泵技术;离子激活型给药系统;典型的例子;三、控缓释制剂的设计、研制中的一般要求;基本要求：;;溶解度和剂型设计;增加药物溶解度的办法;保泰松的多晶型的溶解度;骨架技术;凝胶骨架片;溶解度：骨架片的关键;渗透泵技术;渗透泵技术（核膨胀技术：SCT）;溶解度要求;释放;释放特点：pH、搅拌无影响;包衣缺陷无影响;膜包衣技术和多单元技术;多单元缓释技术（缓释微丸胶囊、微渗透泵技术）;多单元与单单元比较;类型：多层包衣微丸和熔融挤出（熔融凝结）结微丸;多层包衣微丸的工艺;多层包衣微丸;包衣材料;素丸的质量和影响;注射用缓释制剂的设计;四、释放度研究的基本原则与要求;释放度研究的总体考虑 ;方法的基本要求;研究内容;控缓释制剂的释放度方法的