YY/T 0636.3-2021医用吸引设备　第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0636.3 2021 代替 — YY0636.3 2008 医用吸引设备 第 部分: 3 以真空或正压源为动力的吸引设备 — : Medicalsuctioneuiment Part3 Suctioneuimentoweredfroma q p q p p vacuumor ossitive ressureassource p p g ( : , ) ISO10079-32014MOD 2021-03-09发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理总局 发 布 / — YYT0636.3 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 4 4.1 风险管理 …………………………………………………………………………………………… 4 4.2 可用性 ……………………………………………………………………………………………… 5 4.3 临床调查 …………………………………………………………………………………………… 5 4.4 生物物理学或模型研究 …………………………………………………………………………… 5 4.5 通用电气安全 ……………………………………………………………………………………… 5 、 ………………………………………………………………………………………… 5 清洗 消毒和灭菌 5 6 设计要求 ………………………………………………………………………………………………… 5 6.1 收集容器 …………………………………………………………………………………………… 5 6.2 连接 ………………………………………………………………………………………………… 6 6.3 吸引管道 …………………………………………………………………………………………… 6 6.4 负压指示器 …………………………………………………………………………