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分子病理诊断技术 及应用 李贞 lizhen@ 国药集团联合医疗器械有限公司 每个人体细胞内有一个细胞核，每个细胞核内有 46 条染色体，每个染色体都蕴含着具有 遗传效应的 DNA 片段，正是它们决定了我们每个不同的个体。现在，让我们一起揭开染 色体和 DNA 的结构与功能之谜。 PPT 模板下载： /moban/ 行业 PPT 模板： /hangye/ 节日 PPT 模板： /jieri/ PPT 素材下载： /sucai/ PPT 背景图片： /beijing/ PPT 图表下载： /t ubiao/ 优秀 PPT 下载： /xiazai/ PPT 教程： /powerpoint/ Word 教程： /word/ Excel 教程： /exce 资料下载： /ziliao/ PPT 课件下载： /kejian/ 范文下载： /fanwen/ 试卷下载： /shit 教案下载： /jiaoan/ 目 录 1. 分子病理概述 2. 分子病理学实验室设施与环境 3. 病理科实验室质量管理标准 4. 分子病理学常用检测设备 5. 推荐设备型号及预算 6. 常用试剂及价格 国药集团联合医疗器械有限公司 7. 经济效益分析 分子病理诊断的市场介绍 分子病理学 概述 分子病理诊断的应用范围 常用分子病理诊断技术 分子病理诊断的现在和未来 1 ? 全球 IVD 市 场 2 155 亿美元 ? 中国 IVD 市 场份额 3 5% ? 全球分子 诊断 市场 份额 4 ? 全球分子 诊断复合 增长速度 5 ? 全球 IVD 市 场的平均 增长速度 6 ? 中国分子 诊断增长 速度 国外厂家： 罗氏诊断（瑞士）、 Gen-Probe （ Hoiogic ）（美国）、 QIAGEN （荷兰）、 BD （美国）、西门子（德 国）、生物梅里埃（法国）、雅培（美国）、诺华（瑞士）、 Cepheid （美国）和贝克曼库尔特（美国） 国内厂家： 深圳华大、达安基因、科华生物、上海之江、北京博奥、厦门艾德、湖南圣湘、福州泰普、广州安必平 分子病理诊断的应用范围 ? 肿瘤易感基因的检测（ Rb1 视网膜母细 胞瘤； WT1 肾母细胞瘤） ? 肿瘤先关病毒的检测 (HPV 病毒与宫颈 癌发生有很大关系） ? 肿瘤的早期诊断：（ K-ras 基因突变在 结肠癌、胰腺癌、肺癌等肿瘤中发生率 高，结肠癌指导靶向用药爱必妥，肺癌 指导靶向用药吉非替尼、埃罗替尼） ? 疑难肿瘤的诊断和分类（ T 细胞受体基 因重排具有鉴别淋巴细胞增生和淋巴瘤， Bcr 区基因重排可对慢性粒细胞性白血病 和急性粒细胞性白血病进行鉴别诊断， N-myc 和 C-myc 检测可对鉴别神经母细 胞瘤和神经上皮瘤有应用价值） ? 肿瘤的预后监测 ? 肿瘤个体化和预见性治疗提供依据 ? 肿瘤的预后判断： (HER2 基因阳性表达 表示乳腺癌治疗预后不良需要改变治疗 方案，指导靶向用药赫赛汀） 常用分子病理诊断技术 免疫组织化学技术（ IHC)---- 检测蛋白质 分子原位杂交 ------ 检测 DNA 、 RNA 荧光原位杂交技术（ FISH)---- 检测 DNA 、 RNA 多聚酶链式反应技术 (PCR)---- 检测 DNA 、 RNA 荧光定量 PCR 技术 ----- 检测 DNA 、 RNA DNA 测序技术 ----- 检测 DNA 突变 生物芯片技术 ----- 检测 DNA 、 RNA 、蛋白质 DNA 印迹技术 (southern blot)--- 检测 DNA 微卫星不稳定性检测技术（ MSI) 分子病理诊断的现在和未来 现在（弊端） 未来（突破） ? 自动化不足（限制检测通量） ? 检测技术难以突破，产品同质化 严重 ? 仪器一体化、自动化、操作简便 ? 增强研发能力，革新技术，研发 新品 ? 二代测序技术突破提升，提高检 测速度，降低检测成本 ? 荧光原位杂交技术（ FISH) 原理： 通过荧光标记的 DNA 探针与细胞核内的 DNA 靶序列杂交，在荧光显微镜下能原位显示细胞核内杂交信 号的分子细胞遗传学技术。 步骤： FISH 样本制备