《丹红注射液临床应用中国专家共识》要点.docxVIP

《丹红注射液临床应用中国专家共识》荽点 1背景 丹红注射液由丹参、红花组成,丹参味苦性微寒，红花味辛性温,二药 相辅,具有活血化瘀、通脉舒络作用。临床上已被广泛应用于治疗多种 心脑血管疾病,受到《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《急性 心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《冠状动脉介入治疗围手术期心肌损 伤中医诊疗专家共识》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》、《糖尿病微循 环障碍临床用药专家共识》及《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》 等多个专家共识的推荐，是目前临床上使用较多的中药注射剂之一。 丹红注射液于2021年获得上市许可,为国家医保乙类品种，临床应用15 年来,累计超过3000万人次应用。 2丹红注射液化学成分及药代动力学研究 3丹红注射液的药效学研究 3.1改善血液流变性和凝血功能 3.2抗心肌缺血再灌注损伤 33抑制炎症及氧化应激反应 3.4促血管新生 3.5保护血管内皮 3.6逆转心靠构 3.7抗脑缺血再灌注损伤 3.8缓解脑血管痉挛,改善认知功能 3.9保护周围神经 4丹红注射液的临床研究 4.1治疗缺血性心血管疾病的临床硏究 4.2治疗決血性脑血管疾病的临床研究 43其他 5丹红注射液的安全性 6丹红注射液的临床应用建议 6.1推荐以下情况应用丹红注射液 急性缺血性心血管病 ACS（包括不稳定型心绞痛和AMI） ; PCI 围手术期处理。 急性缺血性Will管病 急倒面梗死;TIAe以上适应症的中医证候 均应属于瘀血闭阻证。 6.2使用方法 给药途径 静脉滴注,1次20 ~ 40ml加入5%葡萄糖注射液100 ~ 500ml稀释后缓慢滴注，每日1 ~2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用 0.9%氯化钠注射液稀释后使用。 疗程 7天为1个疗程,可根据病情决定，用药时间。 63联合用药 丹红注射液对细胞色素P450 ( CYP ) 7种亚型在体外均有明显抑制作用， 其中对CYP的抑制作用最强，因此联合使用与CYP相关的化学药物时需 谨慎。在常用剂量下，丹红注射液对人肝细胞中尿昔二磷酸葡萄糖醛酸 转移酶(UGTs )仅表现出弱的抑制作用，不太可能引起与UGTs相关药物 的相互作用。 丹红注射液临床常与抗血小板药、调脂药和脑血管病药物联用。研究表 明，丹红注射液与阿司匹林联用可以起到协同増效作用，丹红注射液有助 于降低阿司匹林抵抗患者的阿司匹林反应单位。丹红注射液与氯毗格雷 联用具有协同増效作用，氯毗格雷低反应性患者在口服氯毗格雷基础上静 滴丹红注射液后可协同抗血小板聚集作用,改善血/」版抵抗，提高血小板 对氯毗格雷的反应性。丹红注射液与华法林联合应用时会増加华法林的 抗凝作用，增加出血风险，应注意密切监测。丹红注射液与胞磷胆碱钠 注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用，但首选 5%葡萄糖注射液为溶媒。 6.4用药禁忌 对本品过敏者或严重不良反应病史者禁用，对丹参或红花过敏者慎用,有 出血倾向者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用。 6.5注意事项 丹红注射液为中药复方制剂，不排除发生过敏性休克等严重不良反应的可 能，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不 良反应须立即停药并及时救治；严格掌握用法用量，超剂量和长期连续用 药时要监测患者的出血倾向；月经期妇女忌用，老年患者用药应加强临床 监护；谨慎联合用药。