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- 2021-06-20 发布于山东
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5- 氨基水杨酸温敏凝胶灌肠剂的研究
溃疡性结肠炎( ulcerative colitis,UC )属于炎症性肠病的一种主要临床
分型 , 是一种发病原因和体制尚未完全说明的慢性非特异性肠道炎症。药物治疗
一直以来都是临床上轻至中度 UC公认的治疗手段 , 其中 5- 氨基水杨酸
5-aminosalicylic acid,5-ASA)由于具有切实的治疗效果和确凿的循证医学
凭证 , 且副作用较少 , 是当前轻中度 UC急性发生期和维持缓解期的一线治疗药物 ,
用药途径主要有口服给药和通过直肠局部用药两种方式。
与口服给药制剂相比 , 直肠给药制剂在远端结肠炎的治疗中显示出更大优势。
当前 , 国内上市的 5-ASA 通过直肠局部用药的剂型有栓剂和灌肠液 , 但这两种剂
型在临床用药过程中尚存在一些不足。
栓剂具有明显异物感 , 且进入肠道的深度和与结肠病灶的接触面积都是有限
的 , 往常只能在直肠部位发挥作用而仅用于直肠型 UC的治疗。灌肠液贮存在特殊装置中可通过推注到达乙状结肠以上 , 但几乎没有黏膜粘附性 , 易受肠蠕动的影响出现泄露 , 致使病灶地区药物有效浓度降低药效持续时间短暂。
针对现有的 5-ASA通过直肠局部用药制剂的缺陷 , 本课题采用温敏凝胶作为
5-ASA直肠给药制剂的载体 , 以具有优秀组织相容性的泊洛沙姆作为温敏凝胶材
料 , 聚卡波菲和
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