实验二十六对乙酰氨基酚片溶出度测定.PDFVIP

实验二十六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定 一、实验目的 l．掌握片剂溶出度测定的方法。 2．熟悉溶出度测定仪的使用方法。 二、实验药品仪器 药品 对乙酰氨基酚片 稀盐酸 0.04%氢氧化钠溶液 仪器 溶出度测定仪 紫外分光光度计 三、实验内容 片剂溶出度的检查，药典方法有转蓝法、浆叶法、小杯法，本实验采用转蓝法。测定时 要注意选用规定的液体介质、测定温度、液位高度、转速、转蓝位置、转蓝摆幅等。药典规 定片剂溶出量按标示量计算，均应不低于规定限度，除另有规定外，限度为标示量的70%。 对乙酰氨基酚片溶出度的检查，实验操作如下： （1）溶出介质的配制：取稀盐酸24ml，加蒸馏水稀释至1000ml，即得。 （2）准确量取900ml溶出介质。预热至35℃，倒入测定仪的溶出杯中，于恒温水浴中 恒温至37℃土0.5℃。另外用烧杯盛装200ml溶出介质于恒温水浴中保温，作补充介质用。 （3）调节溶出仪水浴温度为37℃土0.5℃，恒温。转篮转速100r／min。 （4）取样品6片（0.5g／片），分别置转篮中开动机器，介质接触到片剂后立即开始计 时。间隔45分钟取样，将所取出溶液用0.8μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，续滤液置于干 燥试管中（过滤在30秒内完成）。试验中，转篮必须垂