药店计算机系统和药品电子监管管理制度.docVIP

药店计算机系统和药品电子监管管理制度 药店计算机系统管理制度 1、系统管理原则与要求 （1）公司计算机管理系统采用的软件是江苏源普软件（或有接口），将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理全过程，对药品的采购、收货、入库质量验收、储存、在库养护、销售、出库复核及售后等岗位进行记录和管理。 （2）计算机系统根据实际工作需要，设置经营工作流程及环节的质量监控功能，与采购、销售以及收货、验收、储存等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 （3）计算机系统由专人统一管理和维护。 （4） 计算机系统及软件管理由专人操作，凭自己授权使用的用户名称和密码进入个人操作页面，并对自身操作行为及对录入、上传的数据真实性、可靠性、准确性负责，其他任何人不得进入管理系统后台操作。 （5）所有员工对商业信息负有保密的义务，在未经领导同意许可,不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。 （6） 经授权进入计算机系统的操作人员，必须经过培训才可以进行计算机系统操作。 （7）质量负责人熟练掌握系统操作流程，负责对系统进行监督和管理。 2、数据录入管理 （1）专人负责各类数据的录入和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。