最新过程的监视和测量控制程序（完整版）.docVIP

XXXXXX科技股份有限公司质量管理体系第二层次文件 编号：XX-XX-029 版本号：F1 过程的监视和测量控制程序 第 PAGE 5页 XXXXXX科技股份有限公司质量管理体系 程序文件 过程的监视和测量控制程序 XX-XX-029 受控状态： 发放编号： 编 制： 会 签： 审 定： 标 审： 批 准： 2020年3月13日发布 2020年3月20日实施 目的 为了确保管理体系所有过程进入受控状态，并分析、评价和改进过程，以证实过程具备了实现策划结果的能力，保证实现产品的符合性，特制定本程序。 适用范围 适用于公司管理体系的所有过程。 职责 3.1各个程序的归口部门，其职责是 a)对监视和测量结果进行分析，组织纠正措施和预防措施的制定； b)对监视和测量过程中发现问题的改进措施进行跟踪验证； c)对监视和测量结果形成“过程绩效报告”。 d)负责过程的监视和测量工作的策划； e)对归口管理的业务过程实施监督； f)提供相应的监视和测量记录； g)针对发现的问题，实施纠正，并开展纠正措施和预防措施，予以改进。 工作程序 4.1需进行监测的过程 本公司需进行监测的管理体系过程包括：产品实现过程、管理过程、资源提供和相关支持过程。 4.2监视和测量的方法 根据所负责过程的特点及所监视的项目、控制目标采用适宜的方法： a)监视的方法：采用日常监督检查（如工艺纪律检查、质量体系运行情况检查、6S检查等）、定期评审（如文件评审）、考核（如质量目标考核）、评价（如供应商质量体系评价）、内部审核、管理评审等；监视有不定期和定期两种频次。 b)测量的方法（适用时）：对过程的参数或过程的结果进行测量（确定量值），如过程KPI指标；测量均规定定期一种频次。 4.3过程监视和测量的策划 每年初，质量安全部组织各部门识别所负责过程的薄弱环节，对监视和测量工作进行策划，与《质量目标策划书》、《年度内部审核计划》的制定与实施工作结合进行；策划时，需明确所负责监测的过程当年应监视和测量的项目、适宜的监视和测量的方法、监测频次及负责部门/人，还应规定证实过程实现策划结果能力的判定准则（过程指标KPI）。 4.3.1研发部负责对产品设计和开发过程实施监督 准确识别顾客要求，按新品研制计划设计开发出满足顾客要求、相关法规、标准要求的产品，为采购、生产、服务提供正确的设计文件和信息。 参考监测项目/控制项目：如新品研制计划按时完成率，设计文件正确率，设计评审、验证、确认通过率，评审遗留问题落实率，设计质量问题与缺陷原因分析，软件出入库及更改管理，顾客要求变更传递及时性及落实效果等能证实过程是否有达到预期目标的项目。 4.3.2技术部负责对工艺过程实施监督 确保为生产、服务提供正确的工艺文件和信息。 参考监测项目/控制项目：如工序能力分析，工艺纪律检查、生产过程稳定性，工艺文件正确率、工艺文件可操作性、工艺评审确认通过率、评审遗留问题落实率等能证实工艺过程能力的项目。 4.3.3生产部负责对产品生产制造过程实施监督 保证生产制造过程处于受控状态中，确保持续、稳定地生产出合格产品，降低质量损失，过程记录完整准确；确保满足产品符合要求所需的设备、工作环境； 参考监测项目/控制项目：如监督持证上岗情况，生产设备完好率、工作环境符合性、生产计划完成率等能体现生产制造过程能力的项目； 4.3.4营销部负责对交付及交付后的服务过程实施监督 提供顾客要求的产品与服务，使顾客满意。 参考监测项目/控制项目：如合同履约率，顾客信息传递及时性，顾客满意度，服务质量及返修情况等能证实服务过程能力的项目。 4.3.5质量安全部负责对质量控制过程实施监督 确保质量监督、控制有效，质量体系运行有效；确保科研生产用监视和测量设备能力满足生产要求。 参考监测项目/控制项目：如公司质量信息管理情况，产品不合格处理情况，产品检验情况，持续改进情况等能证实质量控制过程能力的项目；监测设备的校检完成率、设备合格率等能证实监视和测量设备管理过程能力的项目。 4.3.6供应链管理部负责对采购过程实施监督 确保采购/外包产品满足规定的要求、价格合理、供货及时。 参考监测项目/控制项目：如外包、外购产品一次提交合格率，供货及时率，供应商评价等能证实供应商供货保证能力的项目。 4.3.7综合部负责对培训管理过程实施监督 确保不同岗位人员所必需的能力得到识别和获得。 参考监测