最新不合格品控制程序（完整版）.docVIP

XXXXXX科技股份有限公司质量管理体系第二层次文件 编号：XX-XX-020 版本号：F1 不合格品控制程序 第 PAGE 1页 XXXXXX科技股份有限公司质量管理体系 程序文件 不合格品控制程序 XX-XX-020 受控状态： 发放编号： 编 制： 会 签： 审 定： 标 审： 批 准： 2020年03月13日发布 2020年03月20日实施 目的 本文件规定了不合格品控制的职责、权限、程序和要求，防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定的要求对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。 适用范围 本文件适用于对进货检验、过程检验和最终检验过程中出现的不合格品的管理和控制，出库检验过程和交付后的不合格执行《服务过程控制程序》。 职责 3.1 质量安全部 a) 负责组织不合格品的审理； b) 负责监督所处置的不合格品纠正或纠正措施的落实情况； c) 负责不合格品的统计、分析工作； d) 建立不合格品审理档案； e）负责不合格品纠正处置意见（非让步接收、报废）的批准。 F）对反复出现的质量问题进行召开质量不符合会议。 3.2 检验员 a) 负责不合格品的标识、记录和隔离； b) 报告不合格信息； c) 根据审理结论对不合格品进行处置。 3.3 总经理 a) 负责不合格品让步接收、报废的批准。 3.4 不合格品责任部门 a）负责分析不合格现象，提出纠正处置的意见或建议； b）分析不合格现象产生的原因，制定并实施纠正措施。 3.5 相关部门 a）负责参与审理不合格品的处置，审核责任部门或单位提出的处置意见或建议。 工作程序 4.1 不合格品处理原则 4.1.1 处理不合格品必须做到“原因清楚、责任明确、措施落实”的原则； 4.1.2 没有审理结论，检验员无权处理不合格品。 4.2 不合格品的处置方式：退货、返工/返修、让步接收、报废等。 4.3不合格品的审理程序 4.3.1检验人员发现不合格后，应及时对不合格品进行标识并放置在不合格品存放区内，填写《不合格品报告》（在线流程管理系统），记录不合格品的基本信息和不合格情况后，提交上级主管。 4.3.2 质量安全部内部对不合格现象进行核实，与交验部门沟通。 4.3.3 责任部门接到任务后，对问题进行分析，对不合格品做出纠正处置的意见或建议；当责任部门难以确定时，必要时提请质量安全部组织不合格品的审理会议，任务中附会议记录。 4.3.4 相关部门对纠正处置的意见或建议实施审核确认。 4.3.5 质量安全部对不合格品给出最终的审理结论，由部门经理实施批准。 4.4 不合格品的处置 不合格品审理完成后，将审理结论通知交验部门和现场检验，检验人员依据审理结论对不合格品进行处置。 4.4.1 返工或返修 a) 审理结论为“返工”、“返修”的，生产部接到通知后，在不合格品报告任务中跟进后续处置情况； b) 工艺复杂时，生产部填写《生产返工返修跟踪》（在线流程管理系统），生产部经理写明返工、返修方案，作为工作的指导，跟进后续处置情况； c) 在返修过程中涉及到更换报废元（器）件或零（组）件的，执行本程序4.4.2条款。 d) 返工、返修的零组件（含外购、外包零组件、原材料），实物及SAP表单标识返工返修品，以示区分。 4.4.2 报废 a) 审理结论为“报废”的，交验部门填写《退库申请》（在线流程管理系统），转质检确认； b) 对于组件中的个别器件、零件报废，需将其分解后交给检验员； c) 库房凭《退库申请》实施退库和出库； d) 库管员应对废品做出明显标识并进行登记后，将其放置在废品区域，严防误用，具体标识方法执行《产品标识及可追溯性控制程序》； e) 报废的器件、零件任何人不得动用，废品库物资的处置由库房报质量安全部复核，每月报公司批准后，方可进行处置。 4.4.3 让步接收 a) 审理结论为“让步接收”的零组件（含外购、外包零组件、原材料），交验部门和检验员接到通知后进行转储操作； b）挑选使用的，由研发部给出选配的方案及要求； c) 检验员应在《不合格品报告》上注明让步接收或挑选的零组件编号（外购器材注明批次号），以便追溯； d）让步接收的零组件（含外购、外包零组件、原材料），实物及SAP表单标识让步接收，以示区分。 4.4.4 退货 对于作退货处理的外购器材（如原材料、