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药物风险管理计划的开发.pdfVIP

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  • 2021-06-18 发布于陕西
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药物风险管理计划的开发.pdf

    药物风险管理计划的开发 Risk Management Plan (RMP) Page 2 Disclaimer /免责声明 © 2021 DIA, Inc. All rights reserved. 安全性问题Safety Concerns ？ 临床试验发现 动物实验发现 临床试验排除人群 QTc 间期延长 骨骼肌纤维损伤 儿童及青少年(2- 18岁) 肌酸磷酸激酶增高 生育力下降 婴幼儿 中性粒细胞减少 孕期女性 血小板减少症

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