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企业生产乳制品许可条件 企业生产乳制品许可条件 审查细则（2010 版） 一、适用范围 本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品为主 要原料，加入或不加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律 法规及标准规定所要求的条件，加工制作的乳制品生产条件的审查及 其产品生产许可的检验。乳制品包括液体乳（巴氏杀菌乳、灭菌乳、 调制乳、发酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调 制乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪等）。 乳制品的申证单元为 3 个：液体乳、乳粉、其他乳制品。其食品 品种类别编号为 0501 。生产许可证产品名称须注明食品品种类别、 申证单元和产品品种，即乳制品[液体乳（巴氏杀菌乳、调制乳、灭 菌乳、发酵乳）、乳粉 （全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制 乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪等）] 。生产许 可证附页注明获得生产许可的食品品种明细。 仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许 可审查。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是注 日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分） 或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准，其最 新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 二、生产许可条件审查 企业生产乳制品许可条件 （一）管理制度审查。 应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等 有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品 质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容： 1．主要原料及产品管理制度审核内容： （1）生乳及原料乳粉进货查验逐批检测记录制度；（2 ）不合格 原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（3 ）半成品、成品的 不合格判定规定，并有相关处理办法；（4 ）设备故障、停电停水等 特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按 不合格产品处置；（5 ）出厂不合格产品的召回制度应包含食品安全 国家标准《乳制品良好生产规范》 （GB12693 ）中的相关内容，有实 施召回电子信息系统的管理规定。 2 ．人员要求管理制度审核内容： （1）技术人员、操作人员上岗培训、考核办法； （2 ）重要工 段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任； （3 ）进行 定期乳制品质量安全、加工技术培训、质量管理教育的培训计划； （4 ）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的 生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原 工作岗位。 3 ．技术标准、工艺文件审核内容： （1）附件 1 所列的相关现行有效的国家标准文本；（2 ）技术标 准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保 企业生产乳制品许可条件 存 2 年的规定；（3 ）企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货 验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、 库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、 产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产 品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检 查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品 安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。 4 ．企业采购制度审核内容： （1）有原辅料供应商评价办法；（2 ）进货验收制度要包含对进 厂的主要原材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理 意见和审批手续等内容；（3 ）采购制度应保证原料、辅料应符合相 应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业使用 乳或乳制品以外的动物性蛋白质 （允许使用的食品添加剂除外）或其 他非食用原料制成的产品作为生产原料；（4 ）采购制度应按照有关 规定保证对购入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批进行三聚氰胺 等项目检验；（5 ）企业制定的生乳收购查验规定，应保证收购的生 乳来自取得生鲜乳收购许可证的生鲜乳收购站，每批有检验报告表明 生乳符合 GB19301