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药品不良反应 / 事件报告表
报告类型:新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源:医疗机构□
药品经营企业□药品生产企业□其他□
患者姓名 性别:男□ 出生日期:年月日 民族 联系方式: 体 重 病历号 / 门诊
女□ (kg) 号
或年龄
家族药品不良反应 / 事件:有□无□不详□ 既往药品不良反应 / 事件情况:有□无□不详□
既往病史: (如高血压、糖尿病、肝肾疾病等) 相关重要情况:怀孕□吸烟□饮酒□药物滥用□
放射治疗□其他□
不良反应 / 事件名称: 不良反应 / 事件发生时间:年月日
不良反应 / 事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) :
不良反应 / 事件的结果:治愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现:
死亡□直接死因:死亡时间:年月日
1. 停药或减量后,反应 / 事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□
2. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 / 事件?是□否□不明□未再使用□
通用名称(含剂
商品名称 型,监测期内品种 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间 用药原因
用* 注明)
怀
疑
药
品
合
并
用
药
报告人:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:
关联性评价
报告单位:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:
职业:医生□药师□护士□其他
姓名: 联系方式: 签名:
□
报告人信息
电子邮件: 如果不想您的个人信息共享给生产企业,请打√□
单位名称: 联系人: 电话: 报告日期:年月日
报 告 单 位 信
息
是否已报告给生产企业□使用单位□经营或进口单位□
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