QMS外审员考试难点重点汇总.pdfVIP

. 1 六西格玛 DMAIC 1.1 DEFINE 1.1.1 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程 1.1.2 组成项目团队 1.1.3 制定项目计划 1.1.4 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性（ CTQ） 1.1.5 确定项目所涉及的职能部门，将改进项目界定在合理的范围内 1.1.6 制定项目目标，并估算达成目标后可带来的预计收益。 1.2 MEASURE 通过对现有过程的测量和评估，基于顾客的关键需求、组织的战略目标或关 键绩效衡量标准， 1.2.1 识别影响过程输出（ Y）的输入（ X）， 1.2.2 验证测量系统的有效性， 1.2.3 分析过程的当前绩效水平， 1.2.4 确定过程基准。 1.3 ANALYZE 1.3.1 通过数据分析，确定影响过程输出（ Y）的关键影响因素（ X）， 1.4 IMPROVE 1.4.1 寻求最优改进方案， 1.4.2 优化过程输出 Y， 1.4.3 消除或减小关键影响因素 X 对 Y 带来的波动， 使过程的缺陷或变异降到最低。 1.5 CONTROL 1.5.1 对改进成果固化 （通过修订文件等方法， 使成功经验制度化， 纳入现有 QMS， 通过有效的监测方法， 维持过程改进的成果并寻求进一步提高改进效果的持 续改进方法。 ） 2 控制图的统计学基础 泊松分布的参数 λ是单位时间 (或单位面积 ) 内随机事件 2.1 计点（数）控制图 泊松分布 （ 的平均发生率。 泊松分布适合于描述单位时间内随机事件发生的次数。泊松分布的期望和方 差均为 λ。泊松分布适合于描述单位时间（或空间）内随机事件发生的次数。如某一服务设施 在一定时间内到达的人数， 电话交换机接到呼叫的次数， 汽车站台的候客人数， 机器出现的故 障数，自然灾害发生的次数， 一块产品上的缺陷数， 显微镜下单位分区内的细菌分布数等等。 ） 2.2 计量控制图 正态分布 3 趋势图，也称折线图， run chart 。是一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随 着时间变化的表现，看一种走向。 4 散布图， 也称散点图， 相关图。 通过将一个变量绘制在 X 轴上， 另一个变量的相应值绘 制在 Y 轴上，帮助分析两个变量之间的关系。 是研究成对出现的两组数据之间的关系的 图示技术。 5 直方图， 用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形， 宽度表示数据间隔 范围，高度表示在此范围内数据出现的频率。 6 排列图，也称帕累托图，柏拉图 7 因果图，也称石川图，鱼骨图，特性要因图，树枝图 8 Cpk=Cp* （1-| Ca| ） = Cp* （1-K）= Cp-Cp*K Ca -- 制程准确度。所以 Cpk=Cp. K=Ca=(M-u)/(T/2) (M 均值， u 规格中心值， T 规格公差 ) . . Cpu=(USL-Average)/3 σ ； Cpl=(Average-LSL)/3 σ Cp=(USL-LSL)/6 σ； Cpk=Min(Cpu,Cpl) 9 GB/T