药事管理学选修课考试卷及答案.docx

药事管理学选修课考试卷及答案 1、根据GMP的要求，下面说法错误的是（） [单选题] * A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 B、每批药品均应编制唯一的批号。 C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。(正确答案) D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期 2、进口比利时生产的降压药应取得（） [单选题] * A、《进口准许证》 B、《卫生许可证》 C、《医疗产品注册证》 D、《进口药品注册证》(正确答案) 3、关于新药监测期限的说法正