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* * 16.现行设计控制 指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法. 两种类型的设计预防控制特性: ※预防:预防失效起因/机理或失效模式的出现,或减少它们的频度. ※探测:在该项目投产之前,以任何解析的或物理的方法,查出失效或失效模式的起因/机理. 第二部份 设计DFMEA * * * * * * 17.探测度(D) 探测度是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级.为了取得较低的探测度数值,计划的设计控制(如确认,和/或验证等活动)需要不断地改进. 小组应该对一个评价准则和级别系统有一致的共识,即使是对个别的产品分析而对准则作了修改,作成探测度级别之后,小组应该评审频度级别,并确保存该频度级别仍是适当的. 级别为1的数值是为”几乎肯定”所保留. 第二部份 设计DFMEA * * 探测机会 评价准则:被设计控制发现的可能性 等级 探测可能性 没有探测机会 没有现有设计控制:不能探测或不能解析 10 几乎不可能 在任何阶段不可能探测 设计分析/探测有微弱的探没能力:实际的分析(如CAE,FEA等)与期望的实际操作条件有关. 9 非常细微 快速定型设计,预先投放 在设计冻结以及在试验(具有如乘坐,操作,出货评价等接受准则下的子系统或系统试验)通过/失败的情况预先投放后的产品验证/确认 8 细微 在设计冻结以及在试验(直到失效发生后,系统相互作用试验为止的子系统或系统试验) 的情况预先投放后的产品验证/确认 7 非常低 在设计冻结以及降级试验情况下预先投放后的产品验证/确认(在耐力试验后的子系统或系统试验,如功能检查). 6 低 预先定型设计 使用通过/失效试验进行产品验证(可靠性试验,开发或确认试验)预先冻结设计(如性能,功能检查接受准则等) 5 一般 使用失效试验进(如:直到泄露,屈服,破裂等)预先冻结设计的产品确认(可靠性试验,开发或确认试验) 4 有点高 使用降级试验(如数据趋势,之前/之后值等)预先冻结设计的产品确认(可靠性试验,开发或确认试验) 3 高 实质性分析---有相关 设计分析/探测控制有强探测能力.在实际或期望运作条件下预先停止设计与实质性分析(如CAF,FEA) 2 非常高 探测不需用到:失效预防 通过设计解决方案(如已证实的设计标准,最好惯例或普通材料)充分执行预防.失效要因或失效模式将不会发生 1 几乎一定 推荐的DFMEA探测度评价准则 * * 18 风险顺序数(RPN) 风险顺序数是产品严重度(S),频度(O) 和探测度(D)的乘积: (S) ×(O) ×(D)=RPN 该值在1到1000之间,可被用来对设计中关注的等级排序. 第二部份 设计DFMEA * * 大家一起讨论 * * 19.建议措施 在一般的实施当中, 不论RPN大小如何,当严重度为9或10时必须赋予特别注意,以确保通过现存的设计控制或预防/纠正措施已经满足了该风险. 任何纠正措施的意图是要减少下列的级别:严重度、频度和探测度. 第二部份 设计DFMEA * * ※只有设计修改才能使严重度级别减小 ※要降低频度级别只能通过设计修改来消除或控制一个或多个失效模式的起因/机理来实现 ※增加设计确认/验证措施只能减小探测度级别 增加设计确认/验证措施是一项不会令人满意的工程措施.因为它不是针对失效模式的严重度或频度. 注:如果没有建议措施,则在此栏内填写”无” 第二部份 设计DFMEA * * * * 20.对建议措施的责任 把负责对每一项建议措施执行的组织和个人名称,及预计完成的日期填写在本栏中. 21.采取的措施 当实施一项措施后,简要记录具体的措施和生效日期 第二部份 设计DFMEA * * 22.措施执行后的RPN 当确定了预防/纠正措施后,估算并记录措施执行结果的严重度、频度及探测度数值.计算并记录RPN的结果. 如没采取什么措施,将相应的等级栏空白即可. 第二部份 设计DFMEA * * 案例分析 * * 跟踪行动 负责设计的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善落实.FMEA是一个动态文件,它不仅应该随时体现最新的设计版本,还应该体现最新的有关纠正措施,包括开始量产后发生的事件. 负责设计的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施,这些方式包括但不局限于下列情况 ◆确保达到设计要求 ◆评审工程图样 ◆确认装配/制造文件的结合和一致性 ◆评审过程PFMEA和控制计划 第二部份 设计DFME
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